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么么么噠007新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
硫酸阿米卡星澄清度問(wèn)題 已有2人參與
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| 各位大神，我們現(xiàn)在在做硫酸阿米卡星凍干制劑，但澄清度一直有問(wèn)題，剛凍出來(lái)，澄清度合格，但60℃加速10天澄清度不合，常溫放置4個(gè)月左右澄清度也不合了，單凍原料，澄清度不好，單凍輔料，澄清度基本沒(méi)問(wèn)題，這會(huì)是原料的問(wèn)題嗎，如果是，怎樣解決呢？望大神指點(diǎn)迷津 |
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
么么么噠007: 金幣+2, ★有幫助 2017-07-01 10:13:16
么么么噠007: 金幣+2, ★有幫助 2017-07-01 10:13:16
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查一查他的晶型，看看凍干是否會(huì)導(dǎo)致晶型改變而不溶。 把凍干曲線(xiàn)貼出來(lái)看看吧！是不是溫度過(guò)高導(dǎo)致雜質(zhì)問(wèn)題不溶，還是同輔料發(fā)生了什么作用�；蛘邍L試看看，凍干曲線(xiàn)不同點(diǎn)取樣，看看是到哪步驟不溶的。 輔料的用量也是有影響的，看看你都用的什么輔料。試過(guò)多少濃度，只要不超過(guò)FDA最大用量，都可以增加。 試過(guò)海藻糖嗎？一般海藻糖效果比較好。 你上面說(shuō)的應(yīng)該就是原料影響的，保護(hù)劑的效果沒(méi)有起到足夠的保護(hù)效果，還可以嘗試不同的保護(hù)劑聯(lián)合應(yīng)用。 ph有測(cè)過(guò)嗎？?jī)龈汕昂髉h有變化嗎？ |
9樓2017-06-28 17:16:14
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13樓2017-07-01 10:56:51
2樓2017-06-28 07:34:50
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3樓2017-06-28 11:07:42
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4樓2017-06-28 11:42:37
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藥典再中晶型是如何，該原料是否存在多晶型的情況，你是做制劑了，原料藥工藝是否了解，和他們溝通一下，該藥是幾類(lèi) ，跟仿情況，查查相關(guān)專(zhuān)利 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |
5樓2017-06-28 13:24:56
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6樓2017-06-28 14:09:18
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7樓2017-06-28 14:11:21
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8樓2017-06-28 14:15:29
10樓2017-06-29 16:29:31
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