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執(zhí)行新版4789.15,同一樣品檢出不可計數(shù),復(fù)檢<10是什么原因? 已有3人參與
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我們有一批粉末類樣品,今年執(zhí)行新版4789.15后,檢出霉菌酵母不可計數(shù),復(fù)檢了樣品,結(jié)果又是<10cfu。之后出現(xiàn)很多次這種情況,求解。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

專家顧問 (正式寫手)
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專家經(jīng)驗: +76 |
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選取菌落數(shù)在10CFU~150CFU的平板,根據(jù)菌落形態(tài)分別計數(shù)霉菌和酵母數(shù)。霉菌蔓延生長覆蓋整個平板的可記錄為多不可計。菌落數(shù)應(yīng)采用兩個平板的平均數(shù)。 純化水細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)不超過100cfu/ml,注射水不超過10cfu/100ml,是《中國藥典》2010版明確規(guī)定的。 若所有平板上菌落數(shù)均小于10 CFU,則應(yīng)按稀釋度最低的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)計算。 |

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新蟲 (初入文壇)

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以前我們的產(chǎn)品很少出現(xiàn)微生物超標(biāo)(舊版國標(biāo)),今年執(zhí)行新國標(biāo)后大面積的出現(xiàn),成品半成品都出現(xiàn)了,我們的產(chǎn)品是酒精沉淀出來的。實驗室檢測人員沒有變化。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

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我們的生產(chǎn)條件沒變化,那一段時間大面積出現(xiàn)問題,還以為是微生物爆發(fā)了,取樣外檢,結(jié)果基本都是未檢出。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |


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