 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2902 | 回復(fù): 10 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
jianxiao88木蟲 (正式寫手)
|
[求助]
關(guān)于歐洲藥典的方法中雜質(zhì)控制的疑惑 已有2人參與
|
|
| 關(guān)于歐洲藥典中黃體酮的方法，正文規(guī)定單雜不大于0.5%，對(duì)于特殊雜質(zhì)沒有特殊要求，但是正文的最后列出的眾多雜質(zhì)A到G，是什么意思？需要分別定位和控制嗎？謝謝！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
材料292調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
材料與化工考研調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
0703化學(xué)調(diào)劑，求導(dǎo)師收
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
生物學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
305分求調(diào)劑（食品工程）
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
299求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
085404電子信息284分求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
收08調(diào)劑生
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
081700 調(diào)劑 267分
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
293求調(diào)劑
已經(jīng)有5人回復(fù)
jianxiao88
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 25 (小學(xué)生)
- 金幣: 4823.9
- 散金: 20
- 紅花: 1
- 帖子: 832
- 在線: 38.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 1089124
- 注冊(cè): 2010-09-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
10樓2017-08-25 10:46:31
明月的夜
木蟲之王 (文壇精英)
月兒，月兒，月兒。。。你在哪
- 應(yīng)助: 45 (小學(xué)生)
- 金幣: 65027.7
- 散金: 10015
- 紅花: 153
- 帖子: 10095
- 在線: 561小時(shí)
- 蟲號(hào): 6906871
- 注冊(cè): 2017-07-05
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2017-08-23 12:52:34
zhgjsyzhyang
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 50 (小學(xué)生)
- 金幣: 474.4
- 紅花: 3
- 帖子: 235
- 在線: 340.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 1174226
- 注冊(cè): 2010-12-21
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
|
你看看有沒有“Other detectable impurities (the following substances would, if present at a sufficient level, be detected by one or other of the tests in the monograph. They are limited by the general acceptance criterion for other/unspecified impurities and/or by the general monograph Substances for pharmaceutical use (2034). It is therefore not necessary to identify these impurities for demonstration of compliance.”類似的話， 按照目前的要求來看，如有高于0.1%雜質(zhì)，還是需要單獨(dú)定性、定量的 |
3樓2017-08-23 17:29:21
|
只有specified impurity才必須控制。后面列出的那些雜質(zhì)是unspecified,不超過0.10%的話不用鑒定，不超過0.05%的話不用報(bào)告 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2017-08-23 22:15:25
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +5 | 加一一九 2026-03-24 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +5 | prayer13 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
[考研] 化學(xué)308分求調(diào)劑 +3 | 你好明天你好 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 考研化學(xué)308分求調(diào)劑 +7 | 你好明天你好 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)一志愿985，分?jǐn)?shù)349求調(diào)劑 +6 | zxts12 2026-03-21 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 315分，誠求調(diào)劑，材料與化工085600 +3 | 13756423260 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿海大，0703化學(xué)學(xué)碩304分，有大創(chuàng)項(xiàng)目，四級(jí)已過 +6 | 幸運(yùn)哩哩 2026-03-22 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 289材料與化工（085600）B區(qū)求調(diào)劑 +3 | 這么名字咋樣 2026-03-22 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +6 | shansx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 269專碩求調(diào)劑 +6 | 金恩貝 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩333求調(diào)劑 +3 | 北道巷 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +4 | www_q 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 083200學(xué)碩321分一志愿暨南大學(xué)求調(diào)劑 +3 | innocenceF 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交大，求調(diào)劑 +5 | 材化逐夢人 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +4 | 一志愿京區(qū)211 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑 +4 | 小材化本科 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 中南大學(xué)化學(xué)學(xué)碩337求調(diào)劑 +3 | niko- 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿南理工085701環(huán)境302求調(diào)劑院校 +3 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑招人�。�！ +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|