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北京大型藥企，招聘質量QA、QC崗位；提供食宿，要換工作的伙伴們看過來！ 已有1人參與
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福利待遇 �。汗ぷ骶幼∽C、員工宿舍； 薪：年底獎金、交通補助、餐費補助、五險一金、帶薪年假、生日禮物、節(jié)假日禮物； 行：交通補助、 定點班車； 食：固定餐補、 大型餐廳、美食節(jié)活動； 娛：文體設施、素拓團建、節(jié)日活動。 聯(lián)系人：王女士 聯(lián)系電話：010-56965068 投遞郵箱：xialin.wang@ganlee.com 公司網址：www.ganlee.com 公司地址：通州區(qū)?t縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號 甘李藥業(yè)，期待您的加入！ 招聘崗位 QC設備驗證化驗員 5000-7000 崗位職責： 1、實驗室儀器設備的驗證的執(zhí)行； 2、實驗室儀器設備驗證方案的起草及報告總結工作； 3、實驗室內部校驗工作，以及內外部校驗有效期核對工作； 4、校驗驗證計劃核對； 5、實驗室衛(wèi)生及日常管理維護； 6、操作SOP起草修訂，等其他工作。 任職資格： 1、資歷條件：一年以上相關工作經驗，熟悉實驗室HPLC、UV、清洗機等各類儀器設備的 使用、工作原理和操作； 2、能力素質要求：熟悉電腦日常辦公軟件，英語較好，能夠仔細查閱國外相關文獻等。有 獨立解決問題能力、有責任心、自學能力； 3、心理品質要求：心理素質良好，有一定抗壓能力； 4、身體素質要求：身體健康。 QC放行化驗員 5500-7000 崗位職責： 1、原料及制劑中間產品、成品的常規(guī)理化項檢測（性狀、pH、不溶性微粒、可見異物、滲透壓、電泳等）及記錄填寫； 2、原料及制劑中間產品、成品的儀器及生化項檢測（HPLC、Elisa、酶標儀、PCR等） 及記錄填寫； 3、儀器設備維護，以及常規(guī)維修更換備品備件； 4、儀器設備的校驗驗證的執(zhí)行及方案報告起草工作； 5、實驗室衛(wèi)生及日常管理維護； 6、操作SOP起草修訂，等其他工作。 任職資格： 1、資歷條件：一年以上相關工作經驗，熟悉與質量檢驗相關的分析方法，熟悉GMP及OOS、 方法學驗證、質量研究，熟悉液相色譜、紫外、PCR儀、酶標儀等儀器工作原理和操作。 2、能力素質要求：熟悉電腦日常辦公軟件，英語四級優(yōu)先，有良好的英語基礎，能夠仔細 查閱國外相關文獻等。有獨立解決問題能力、有責任心、自學能力。 3、心理品質要求：心理素質良好，有一定抗壓能力。 4、身體素質要求：身體健康。能夠適應倒夜班。 QC方法學驗證化驗員 5500-7000 崗位職責： 1、負責成品，中間體等液相分析方法的方案起草及檢測工作； 2、負責藥典升級，物料及檢測方法的驗證及確認工作； 3、及時獨立完成驗證總結報告，能整理反饋可靠的實驗結果； 4、對所負責的實驗室儀器設備，能做好儀器設備的日常維護與保養(yǎng)。 任職資格： 1、熟悉GMP法規(guī)，了解各國藥典及ICH對方法驗證的要求 2、能夠熟練掌握HPLC、紫外分光光度計等精密儀器及實驗室常用基本儀器 3、工作態(tài)度嚴謹，工作積極主動，有較強的責任心，能夠承受一定的工作壓力，并能及時反饋所遇到的問題； 4、本科以上，英語四級，熟練掌握辦公軟件。 QC穩(wěn)定性化驗員 6000元-7000元/月 崗位職責： 1.配制流動相； 2.使用HPLC進行穩(wěn)定性，小試樣品的檢測。 3.使用拉力機，不溶性微粒儀，PH計等進行樣品檢測。 4.對穩(wěn)定性樣品進行留樣，取樣。 5.對使用儀器進行維護保養(yǎng)。 任職資格： 1.熟悉GMP實驗室法規(guī) 2.會使用實驗室常用的簡單的儀器，如：移液器，離心機，PH計。 3.要求做事認真細心，有上進心。 QA制劑運行專員 2名 5000-7000 崗位職責: 1、負責制劑生產過程的監(jiān)察，組織并參與異常情況的調查處理及跟蹤； 2、負責制劑產品的批記錄審核及產品放行； 3、負責制劑產品相關質量管理體系的工作； 4、負責部門相關文件的起草修訂、檔案管理等工作。 任職資格： 1、熟悉制劑的生產工藝流程和GMP管理知識； 2、具備良好的溝通協(xié)調能力；有團隊協(xié)作精神；責任心強。 3、有一定的學習能力、良好的環(huán)境適應能力和一定的抗壓的心理素質。 4、英語四級，六級及以上優(yōu)先； 5、能熟練操作電腦日常辦公軟件，能熟練運用統(tǒng)計學軟件（如：Minitab）等優(yōu)先； 6、能適應夜班工作。 QA質量體系運行專員 1名 5000-7000 崗位職責： 1、負責物料供應商開發(fā)管理工作：資質審核、進展跟蹤、結果評估、文件歸檔等； 2、負責物料供應商審計工作：組織供應商審計工作、參與供應商現(xiàn)場審計、跟蹤整改缺陷項完成情況、文件歸檔等； 3、負責維護供應商檔案：資質更新、質量協(xié)議簽訂等； 4、負責印字包材標卡管理工作：審核、下發(fā)、歸檔等； 5、負責職責范圍內文件維護工作； 6、其他臨時工作。 任職資格： 1、藥學、化學或相關專業(yè)本科學歷以上； 2、英語四級及以上，能查閱相關的資料； 3、一年以上供應商管理經驗或兩年以上物料管理經驗； 4、了解中國GMP法規(guī)和指南； 5、熟悉電腦日常辦公軟件； 6、善于學習新的知識，愿意接觸新的理念或思想，樂于溝通，有團隊精神，責任心強。 質量合規(guī)專員 1名 5000-8000 崗位職責: 1、負責法規(guī)及重要組織（機構）資料文庫的建立、更新和完善； 2、負責定期組織質量體系內審，包括參加內審人員的資質審核、首末次會議組織、內審報告的編寫、整改措施的追蹤落實等； 3、負責協(xié)助領導組織國內藥監(jiān)局GMP檢查、監(jiān)察或客戶審計迎審工作，包括制訂計劃、檢查過程協(xié)調、整改措施制訂、與官方或客戶的后期溝通等； 4、參與質量管理體系相關偏差的調查及CAPA執(zhí)行跟蹤； 5、對所有新起草的、修訂的及升級的文件的GMP法規(guī)符合性的審核； 6、每周制定工作總結及計劃，向直接上級進行匯報； 7、上級交付的其他臨時工作任務。 任職資格: 1. 藥學、生物、化學等相關專業(yè)本科以上學歷，熟悉GMP法律法規(guī)； 2. 較強的英語閱讀和翻譯能力；熟悉電腦日常辦公軟件； 3. 有較強的計劃能力；溝通能力強；有團隊協(xié)作精神；責任心強。 研發(fā)質量驗證專員 1名 5000-8000 任職資格: 1、負責日常監(jiān)督檢查，包括臨床樣品的生產情況（現(xiàn)場QA）； 2、審核相關批生產記錄和批檢驗記錄； 3、負責研發(fā)質量體系文件管理，包括起草、審核、下發(fā)、收回、保存、銷毀等 4、參與偏差調查和記錄以及適當的CAPA措施制定 5、參與變更控制，評估對質量影響 6、負責物料供應商管理，包括現(xiàn)場審計、書面審計，物料質量標準制定說明等 7、參與CQA、CPP文件的起草 8、配合注冊部，研發(fā)部，完成IND， NDA文件的起草、 任職資格: 1、有QA工作經驗2年以上，有研發(fā)工作背景的優(yōu)先考慮； 2、了解國內外GMP法規(guī)，了解偏差、變更、供應商管理等流程； 3、熟悉數據完整性管理和控制； 4、有一定的合作能力和溝通能力遞交。 QA質量培訓主管 1名 6000-9000 崗位職責: 1、管理公司的質量培訓體系，起草和完善培訓管理體系的相關規(guī)程； 2、根據公司發(fā)展需求及崗位任務要求，進行培訓需求分析，并制作培訓計劃； 3、依據培訓管理體系規(guī)程，確保培訓工作的順利有效開展，協(xié)調組織公司級的培訓工作； 4、培訓效果的評估與改進； 5、涉及培訓的CAPA的實施及跟進； 6、負責建立員工個人培訓檔案。 任職資格: 1、基本了解培訓管理和GMP對培訓的要求； 2、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷，英語四級或以上； 3、有組織協(xié)調能力，溝通能力強，有一定領導能力，對職責范圍內的工作任務有規(guī)劃、執(zhí)行能力強； 專業(yè)：生物技術、生物制藥、生物工程、藥物制劑、藥物分析、藥學、化學等相關專業(yè)。 公司簡介 甘李藥業(yè)股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、開發(fā)、生產、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)，在生物合成人胰島素及其類似物的研發(fā)、生產、銷售等方面均處于國內外領先地位。自創(chuàng)立以來，公司一直致力于自主研發(fā)，研發(fā)領域涵蓋糖尿病、抗腫瘤、血液病、自身免疫性疾病、眼部疾病等多個方向。 甘李一直以來秉承“三吐哺”精神，唯才是舉，廣開進賢之路，廣納天下英才。自古英雄出少年，大器何須晚成？ 琢玉成器。甘李重視每一位人才的發(fā)展和成長，歡迎逐夢未來、勇敢堅韌、銳意進取的你，與我們一同，造福全球，改變世界！ |
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2樓2018-12-20 08:51:52
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