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ganlee新蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
北京大型藥企，招聘質(zhì)量QA、QC崗位；提供食宿，要換工作的伙伴們看過(guò)來(lái)！ 已有1人參與
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福利待遇 住：工作居住證、員工宿舍； 薪：年底獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐費(fèi)補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、帶薪年假、生日禮物、節(jié)假日禮物； 行：交通補(bǔ)助、 定點(diǎn)班車； 食：固定餐補(bǔ)、 大型餐廳、美食節(jié)活動(dòng)； 娛：文體設(shè)施、素拓團(tuán)建、節(jié)日活動(dòng)。 聯(lián)系人：王女士 聯(lián)系電話：010-56965068 投遞郵箱：xialin.wang@ganlee.com 公司網(wǎng)址：www.ganlee.com 公司地址：通州區(qū)?t縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號(hào) 甘李藥業(yè)，期待您的加入！ 招聘崗位 QC設(shè)備驗(yàn)證化驗(yàn)員 5000-7000 崗位職責(zé)： 1、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的驗(yàn)證的執(zhí)行； 2、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證方案的起草及報(bào)告總結(jié)工作； 3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部校驗(yàn)工作，以及內(nèi)外部校驗(yàn)有效期核對(duì)工作； 4、校驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃核對(duì)； 5、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及日常管理維護(hù)； 6、操作SOP起草修訂，等其他工作。 任職資格： 1、資歷條件：一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉實(shí)驗(yàn)室HPLC、UV、清洗機(jī)等各類儀器設(shè)備的 使用、工作原理和操作； 2、能力素質(zhì)要求：熟悉電腦日常辦公軟件，英語(yǔ)較好，能夠仔細(xì)查閱國(guó)外相關(guān)文獻(xiàn)等。有 獨(dú)立解決問(wèn)題能力、有責(zé)任心、自學(xué)能力； 3、心理品質(zhì)要求：心理素質(zhì)良好，有一定抗壓能力； 4、身體素質(zhì)要求：身體健康。 QC放行化驗(yàn)員 5500-7000 崗位職責(zé)： 1、原料及制劑中間產(chǎn)品、成品的常規(guī)理化項(xiàng)檢測(cè)（性狀、pH、不溶性微粒、可見(jiàn)異物、滲透壓、電泳等）及記錄填寫(xiě)； 2、原料及制劑中間產(chǎn)品、成品的儀器及生化項(xiàng)檢測(cè)（HPLC、Elisa、酶標(biāo)儀、PCR等） 及記錄填寫(xiě)； 3、儀器設(shè)備維護(hù)，以及常規(guī)維修更換備品備件； 4、儀器設(shè)備的校驗(yàn)驗(yàn)證的執(zhí)行及方案報(bào)告起草工作； 5、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生及日常管理維護(hù)； 6、操作SOP起草修訂，等其他工作。 任職資格： 1、資歷條件：一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉與質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的分析方法，熟悉GMP及OOS、 方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量研究，熟悉液相色譜、紫外、PCR儀、酶標(biāo)儀等儀器工作原理和操作。 2、能力素質(zhì)要求：熟悉電腦日常辦公軟件，英語(yǔ)四級(jí)優(yōu)先，有良好的英語(yǔ)基礎(chǔ)，能夠仔細(xì) 查閱國(guó)外相關(guān)文獻(xiàn)等。有獨(dú)立解決問(wèn)題能力、有責(zé)任心、自學(xué)能力。 3、心理品質(zhì)要求：心理素質(zhì)良好，有一定抗壓能力。 4、身體素質(zhì)要求：身體健康。能夠適應(yīng)倒夜班。 QC方法學(xué)驗(yàn)證化驗(yàn)員 5500-7000 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)成品，中間體等液相分析方法的方案起草及檢測(cè)工作； 2、負(fù)責(zé)藥典升級(jí)，物料及檢測(cè)方法的驗(yàn)證及確認(rèn)工作； 3、及時(shí)獨(dú)立完成驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告，能整理反饋可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果； 4、對(duì)所負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，能做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)。 任職資格： 1、熟悉GMP法規(guī)，了解各國(guó)藥典及ICH對(duì)方法驗(yàn)證的要求 2、能夠熟練掌握HPLC、紫外分光光度計(jì)等精密儀器及實(shí)驗(yàn)室常用基本儀器 3、工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，能夠承受一定的工作壓力，并能及時(shí)反饋所遇到的問(wèn)題； 4、本科以上，英語(yǔ)四級(jí)，熟練掌握辦公軟件。 QC穩(wěn)定性化驗(yàn)員 6000元-7000元/月 崗位職責(zé)： 1.配制流動(dòng)相； 2.使用HPLC進(jìn)行穩(wěn)定性，小試樣品的檢測(cè)。 3.使用拉力機(jī)，不溶性微粒儀，PH計(jì)等進(jìn)行樣品檢測(cè)。 4.對(duì)穩(wěn)定性樣品進(jìn)行留樣，取樣。 5.對(duì)使用儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。 任職資格： 1.熟悉GMP實(shí)驗(yàn)室法規(guī) 2.會(huì)使用實(shí)驗(yàn)室常用的簡(jiǎn)單的儀器，如：移液器，離心機(jī)，PH計(jì)。 3.要求做事認(rèn)真細(xì)心，有上進(jìn)心。 QA制劑運(yùn)行專員 2名 5000-7000 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)察，組織并參與異常情況的調(diào)查處理及跟蹤； 2、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的批記錄審核及產(chǎn)品放行； 3、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理體系的工作； 4、負(fù)責(zé)部門相關(guān)文件的起草修訂、檔案管理等工作。 任職資格： 1、熟悉制劑的生產(chǎn)工藝流程和GMP管理知識(shí)； 2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；責(zé)任心強(qiáng)。 3、有一定的學(xué)習(xí)能力、良好的環(huán)境適應(yīng)能力和一定的抗壓的心理素質(zhì)。 4、英語(yǔ)四級(jí)，六級(jí)及以上優(yōu)先； 5、能熟練操作電腦日常辦公軟件，能熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件（如：Minitab）等優(yōu)先； 6、能適應(yīng)夜班工作。 QA質(zhì)量體系運(yùn)行專員 1名 5000-7000 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商開(kāi)發(fā)管理工作：資質(zhì)審核、進(jìn)展跟蹤、結(jié)果評(píng)估、文件歸檔等； 2、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)工作：組織供應(yīng)商審計(jì)工作、參與供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、跟蹤整改缺陷項(xiàng)完成情況、文件歸檔等； 3、負(fù)責(zé)維護(hù)供應(yīng)商檔案：資質(zhì)更新、質(zhì)量協(xié)議簽訂等； 4、負(fù)責(zé)印字包材標(biāo)卡管理工作：審核、下發(fā)、歸檔等； 5、負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)文件維護(hù)工作； 6、其他臨時(shí)工作。 任職資格： 1、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上； 2、英語(yǔ)四級(jí)及以上，能查閱相關(guān)的資料； 3、一年以上供應(yīng)商管理經(jīng)驗(yàn)或兩年以上物料管理經(jīng)驗(yàn)； 4、了解中國(guó)GMP法規(guī)和指南； 5、熟悉電腦日常辦公軟件； 6、善于學(xué)習(xí)新的知識(shí)，愿意接觸新的理念或思想，樂(lè)于溝通，有團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)。 質(zhì)量合規(guī)專員 1名 5000-8000 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)法規(guī)及重要組織（機(jī)構(gòu)）資料文庫(kù)的建立、更新和完善； 2、負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量體系內(nèi)審，包括參加內(nèi)審人員的資質(zhì)審核、首末次會(huì)議組織、內(nèi)審報(bào)告的編寫(xiě)、整改措施的追蹤落實(shí)等； 3、負(fù)責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織國(guó)內(nèi)藥監(jiān)局GMP檢查、監(jiān)察或客戶審計(jì)迎審工作，包括制訂計(jì)劃、檢查過(guò)程協(xié)調(diào)、整改措施制訂、與官方或客戶的后期溝通等； 4、參與質(zhì)量管理體系相關(guān)偏差的調(diào)查及CAPA執(zhí)行跟蹤； 5、對(duì)所有新起草的、修訂的及升級(jí)的文件的GMP法規(guī)符合性的審核； 6、每周制定工作總結(jié)及計(jì)劃，向直接上級(jí)進(jìn)行匯報(bào)； 7、上級(jí)交付的其他臨時(shí)工作任務(wù)。 任職資格: 1. 藥學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，熟悉GMP法律法規(guī)； 2. 較強(qiáng)的英語(yǔ)閱讀和翻譯能力；熟悉電腦日常辦公軟件； 3. 有較強(qiáng)的計(jì)劃能力；溝通能力強(qiáng)；有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；責(zé)任心強(qiáng)。 研發(fā)質(zhì)量驗(yàn)證專員 1名 5000-8000 任職資格: 1、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查，包括臨床樣品的生產(chǎn)情況（現(xiàn)場(chǎng)QA）； 2、審核相關(guān)批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄； 3、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件管理，包括起草、審核、下發(fā)、收回、保存、銷毀等 4、參與偏差調(diào)查和記錄以及適當(dāng)?shù)腃APA措施制定 5、參與變更控制，評(píng)估對(duì)質(zhì)量影響 6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理，包括現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、書(shū)面審計(jì)，物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定說(shuō)明等 7、參與CQA、CPP文件的起草 8、配合注冊(cè)部，研發(fā)部，完成IND， NDA文件的起草、 任職資格: 1、有QA工作經(jīng)驗(yàn)2年以上，有研發(fā)工作背景的優(yōu)先考慮； 2、了解國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)，了解偏差、變更、供應(yīng)商管理等流程； 3、熟悉數(shù)據(jù)完整性管理和控制； 4、有一定的合作能力和溝通能力遞交。 QA質(zhì)量培訓(xùn)主管 1名 6000-9000 崗位職責(zé): 1、管理公司的質(zhì)量培訓(xùn)體系，起草和完善培訓(xùn)管理體系的相關(guān)規(guī)程； 2、根據(jù)公司發(fā)展需求及崗位任務(wù)要求，進(jìn)行培訓(xùn)需求分析，并制作培訓(xùn)計(jì)劃； 3、依據(jù)培訓(xùn)管理體系規(guī)程，確保培訓(xùn)工作的順利有效開(kāi)展，協(xié)調(diào)組織公司級(jí)的培訓(xùn)工作； 4、培訓(xùn)效果的評(píng)估與改進(jìn)； 5、涉及培訓(xùn)的CAPA的實(shí)施及跟進(jìn)； 6、負(fù)責(zé)建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案。 任職資格: 1、基本了解培訓(xùn)管理和GMP對(duì)培訓(xùn)的要求； 2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)或以上； 3、有組織協(xié)調(diào)能力，溝通能力強(qiáng)，有一定領(lǐng)導(dǎo)能力，對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的工作任務(wù)有規(guī)劃、執(zhí)行能力強(qiáng)； 專業(yè)：生物技術(shù)、生物制藥、生物工程、藥物制劑、藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 公司簡(jiǎn)介 甘李藥業(yè)股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)，在生物合成人胰島素及其類似物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面均處于國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先地位。自創(chuàng)立以來(lái)，公司一直致力于自主研發(fā)，研發(fā)領(lǐng)域涵蓋糖尿病、抗腫瘤、血液病、自身免疫性疾病、眼部疾病等多個(gè)方向。 甘李一直以來(lái)秉承“三吐哺”精神，唯才是舉，廣開(kāi)進(jìn)賢之路，廣納天下英才。自古英雄出少年，大器何須晚成？ 琢玉成器。甘李重視每一位人才的發(fā)展和成長(zhǎng)，歡迎逐夢(mèng)未來(lái)、勇敢堅(jiān)韌、銳意進(jìn)取的你，與我們一同，造福全球，改變世界！ |
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2009113121a
銅蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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2樓2018-12-20 08:51:52
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