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yxycjsfq金蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
抗腫瘤藥物基因毒雜質(zhì)研究控制限度 已有3人參與
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有沒(méi)有做過(guò)抗腫瘤原料藥,本身化合物就是疑似基因毒雜質(zhì)但它又是原料藥分子,這種情況要怎么研究?另外其他以原料藥化合物分子衍生出來(lái)的一般也都是疑似基因毒雜質(zhì),這些雜質(zhì)又要怎么研究? 我個(gè)人看法是,如果原料藥分子是抗腫瘤藥物,因?yàn)檫@種特殊疾病的原因,可以不研究其基因毒限度,這樣它的一堆衍生物雜質(zhì)也就當(dāng)做普通雜質(zhì)研究即可,不知道對(duì)不對(duì)? 是否有相應(yīng)指導(dǎo)原則針對(duì)抗腫瘤藥基因毒這塊的。 |

金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
銀蟲(chóng) (小有名氣)
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