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yxycjsfq金蟲 (小有名氣)
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[求助]
抗腫瘤藥物基因毒雜質(zhì)研究控制限度 已有3人參與
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有沒有做過抗腫瘤原料藥，本身化合物就是疑似基因毒雜質(zhì)但它又是原料藥分子，這種情況要怎么研究？另外其他以原料藥化合物分子衍生出來的一般也都是疑似基因毒雜質(zhì)，這些雜質(zhì)又要怎么研究？ 我個人看法是，如果原料藥分子是抗腫瘤藥物，因為這種特殊疾病的原因，可以不研究其基因毒限度，這樣它的一堆衍生物雜質(zhì)也就當(dāng)做普通雜質(zhì)研究即可，不知道對不對？ 是否有相應(yīng)指導(dǎo)原則針對抗腫瘤藥基因毒這塊的。 |
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2樓2019-05-27 09:10:10
scorpio9613
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3樓2019-05-27 13:57:04
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4樓2019-08-13 14:57:43
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