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【原創(chuàng)】【總結(jié)】各國GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及審計 已有1人參與
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個人總結(jié)部分資料,希望對XDJM有用,有幾個是英語版本的。 1.各國GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn):Q7A、EU-GMP、cGMP、FDA檢查手冊、中國GMP(2008版)、中國2009專家征求意見稿。 2.審計:COS-audit、ICHFDA CGMP 客戶審計指導(dǎo)原則、Q7A審計指南、TGA審計日程、中國GMP審計。 [ Last edited by duandian123 on 2009-9-21 at 09:13 ] |
SCI收錄 | 酸棗林 | GMP生產(chǎn)相關(guān) |






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