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【分享】歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草指南（英文版） 值得看！
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本文件為歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草技術(shù)指南(第四版 2005年)的英文原版。 很值得一看的。 《歐洲藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草技術(shù)指南(第四版 2005年)》為《(歐洲藥典>質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(亦稱各論,Monographs)的起草指南,同時也是與《歐洲藥典》的用戶,尤其是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品注冊管理機構(gòu)以及官方藥品檢驗機構(gòu)(簡稱0MCL)交流各論起草原則的一種途徑。因為各論起草的原則及指南應(yīng)與藥品注冊管理機構(gòu)執(zhí)行的原則一致,所以本指南也可作為起草注冊申請用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)原則。 [ Last edited by redeemer698 on 2010-1-1 at 12:29 ] |
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5樓2011-02-19 15:10:14
7樓2011-02-19 22:53:11
簡單回復(fù)
2011-02-19 15:41
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youshan99910樓
2012-02-15 10:06
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liusuling11樓
2012-02-15 11:50
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yhz201112樓
2012-02-16 08:52
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lfmtpx201213樓
2012-02-16 10:04
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polygonum59814樓
2012-02-18 11:17
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