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【分享】簡(jiǎn)明藥劑學(xué)精粹6
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第十八章 藥物動(dòng)力學(xué) 藥物動(dòng)力學(xué)：研究藥物在體內(nèi)藥量隨時(shí)間變化規(guī)律的科學(xué)。 藥量(或濃度)與時(shí)間的關(guān)系 藥物從體內(nèi)消除途徑有腎臟排泄、膽汁排泄、肝臟代謝及肺部呼吸排泄等，等于各速度常數(shù)之和。 半衰期：體內(nèi)藥量或血藥濃度下降一半所需的時(shí)間，與消除速度一樣可衡量消除速度的快慢。 清除率CL：指機(jī)體或機(jī)體的上述部位在單位時(shí)間內(nèi)清除掉相當(dāng)于多少體積的流經(jīng)血液中的藥物。 單室模型：藥物在血液、組織與體液之間處于一個(gè)動(dòng)態(tài)平衡的“均一”狀態(tài)。 血漿中藥物濃度只受消除速度影響。 生物利用度：衡量血管外給藥用藥量中進(jìn)入體循環(huán)的相對(duì)數(shù)量與在大循環(huán)中出現(xiàn)的相對(duì)速率，包含藥物吸收速度與吸收程度。相對(duì)生物利用度、絕對(duì)生物利用度 血藥濃度-時(shí)間曲線下面積AUC：代表藥物被吸收的程度 達(dá)峰時(shí)間：代表藥物吸速度 。 表觀分布容積V：體內(nèi)藥量與血藥濃度之間相互關(guān)系的一個(gè)比例常數(shù)。 PH-分配學(xué)說Handerson-Hasselbalch方程 溶出速率的影響：Noyes-Whitney方程 濾過的影響因素：Poiseuile公式： 濃縮與干燥 本章歷年考題大約在1~3道題�？荚嚨闹攸c(diǎn)一般在各種濃縮、干燥方法的特點(diǎn)等。 ★★重點(diǎn)掌握，★熟悉 第一節(jié) 濃縮 一、濃縮的基本原理與影響因素 �？碱}型為A、C型題。 ★（一）濃縮的基本原理 蒸發(fā)濃縮可在沸點(diǎn)或低于沸點(diǎn)時(shí)進(jìn)行，又可在減壓或常壓下進(jìn)行。為提高蒸發(fā)效率，生產(chǎn)上蒸發(fā)濃縮均采用沸騰蒸發(fā)。 沸騰蒸發(fā)濃空的效率常以蒸發(fā)器生產(chǎn)強(qiáng)度來衡量。蒸發(fā)器生產(chǎn)強(qiáng)度是指單位時(shí)間內(nèi)，單位傳熱面積上所蒸發(fā)的溶劑量。 ★（二）影響濃縮的因素 1．傳熱溫度差（△t）的影響 提高加熱蒸汽的壓力和降低冷凝器中二次蒸汽的壓力，都有利于提高傳熱溫度差。 2．總傳熱系數(shù)學(xué)（K）的影響 一般地說，增大總傳熱系數(shù)是提高蒸發(fā)濃縮效率的主要途徑。 由傳熱原理可知，增大K的主要途徑是減少各部分的熱阻。管內(nèi)溶液側(cè)的垢層熱阻（RS）在許多情況下是影響K的重要因素，尤其是處理易結(jié)垢或結(jié)晶的物料時(shí)，往往很快就在傳熱面上形成垢層，致使傳熱速率降低。為了減少垢層熱阻，除了要加強(qiáng)攪拌和定期除垢外，還可從設(shè)備結(jié)構(gòu)上改進(jìn) 二、濃縮的方法與設(shè)備 �？碱}型為B、C、X型題。 （一）常壓濃縮 被濃縮液體中的有效成分應(yīng)是耐熱的，該法耗時(shí)較長(zhǎng)，易使成分水解破壞。 ★★（二）減壓濃縮 優(yōu)點(diǎn)是：①壓力降低，溶液的沸點(diǎn)降低，能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解；②增大了傳熱溫度差，蒸發(fā)效率提高；③能不斷地排除溶劑蒸汽，有利于蒸發(fā)順利進(jìn)行；④沸點(diǎn)降低，可利用低壓蒸汽或廢氣作加熱源；⑤密閉容器可回收乙醇等溶劑。但是，溶液沸點(diǎn)下降也使粘度增大，又使總傳熱系數(shù)下降。 1．減壓蒸餾器 在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮，同時(shí)可將乙醇等溶劑回收。 2．真空濃縮罐 用水流噴射泵抽氣減壓，適于水提液的濃縮。 3．管式蒸發(fā)器 ★★（三）薄膜濃縮 特點(diǎn)：①浸提液的濃縮速度快，受熱時(shí)間短；②不受液體靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；③能連續(xù)操作，可在常壓或減壓下進(jìn)行；④能將溶劑回收重復(fù)使用。 1．升膜式蒸發(fā)器 適用于蒸發(fā)量較大，有熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液。不適用高粘度、有結(jié)晶析出或易結(jié)垢的粒液。 2．降膜式蒸發(fā)器 適于蒸發(fā)濃度較高、粘度較大的藥液，由于降膜式?jīng)]有液體靜壓強(qiáng)作用，沸騰傳熱系數(shù)與溫度差無關(guān)，即使在較低傳熱溫度差下，傳熱系數(shù)也較大，對(duì)熱敏性藥液的濃縮更有益。 3．刮板式薄膜蒸發(fā)器 適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮，但結(jié)構(gòu)復(fù)雜，動(dòng)力消耗大。 4．離心式薄膜蒸發(fā)器 適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。 ★★（四）多效濃縮 可節(jié)省能源，提高蒸發(fā)效率。 按藥液加入方式的不同把三效蒸發(fā)分為四種流程。①順流加料法。②逆流加料法。③平流加料法。④錯(cuò)流加料法。 注意：①真空度過大或過小，均影響濃縮效率。②濃縮至一定程度時(shí)，料液極易產(chǎn)生泡沫，出現(xiàn)跑料。③一效加熱器蒸汽壓力應(yīng)保持在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)，若其壓力明顯升高，可能是收膏時(shí)膏料在管壁結(jié)垢而影響傳熱，應(yīng)打開加熱器清除垢層。 第二節(jié) 干燥 ★一、干燥的基本原理與影響因素 �？碱}型為A、C、X型題。 �。ㄒ唬└稍锏幕驹� 1．濕物料中水分的性質(zhì) 濕物料中所含水分性質(zhì)的不同影響干燥效果。 （1）總水分=平衡水分+自由水分 �。�2）結(jié)合水與非結(jié)合水 （3）平衡水分與自由水分 自由水分=全部非結(jié)合水+平衡水分 2．干燥速率 干燥速度取決于內(nèi)部擴(kuò)散和表面氣化速度。 干燥過程分成兩階段，恒速階段（平行于橫軸直線）和降速階段（斜向下線）。在恒速階段，，干燥速率與物料濕含量無關(guān)。而在降速階段，干燥速率近似地與物料濕含量成正比。物料濕含量大于C0時(shí)，干燥過程屬于恒速階段，當(dāng)物料濕含量小于C0時(shí)，干燥過程屬于降速階段。 �。ǘ┯绊懜稍锏囊蛩� 恒速階段與干燥介質(zhì)條件和物料表面水分氣化速率有關(guān)。降速階段主要與內(nèi)部擴(kuò)散（物料特性）有關(guān)。 二、干燥的方法與設(shè)備 �？碱}型為C、X型題。 �。ㄒ唬┏焊稍� 1．烘干干燥 干燥時(shí)間長(zhǎng)，易引起成分的破壞，干燥品較難粉碎。為加快干燥，可加強(qiáng)翻動(dòng)，及時(shí)粉碎板結(jié)硬塊（顆粒劑可在成品八成干時(shí)，先整粒再干燥），并應(yīng)及時(shí)排出濕空氣。 2．鼓式干燥 干燥品呈薄片狀，易于粉碎，適用于中藥浸膏的干燥和膜劑的制備。 3．帶式干燥 中藥飲片、茶劑常用。 ★★（二）減壓干燥 特點(diǎn)：干燥的溫度低，速度快；減少了物料與空氣的接觸機(jī)會(huì)，避免污染或氧化變質(zhì)；產(chǎn)品呈松脆的海綿狀，易于粉碎。適于稠膏（相對(duì)密度應(yīng)達(dá)1.35以上，攤于不銹鋼盤中）及熱敏性或高溫下易氧化物料的干燥，但應(yīng)控制好真空度與加熱蒸汽壓力，以免物料起泡溢盤，造成浪費(fèi)與污染。 ★★（三）流化干燥 1．沸騰干燥 又稱流化床干燥。 主要結(jié)構(gòu)：空氣預(yù)熱器、沸騰干燥室、旋風(fēng)分離器、細(xì)粒捕集室和排風(fēng)機(jī)等。 特點(diǎn)：適于濕粒性物料的干燥；氣流阻力較小，物料磨損較輕，熱利用率較高；干燥速度快，產(chǎn)品質(zhì)量好。干燥時(shí)不需翻料，且能自動(dòng)出料，節(jié)省勞力，適于大規(guī)模生產(chǎn)，但熱能消耗大，清掃設(shè)備較麻煩。 2．噴霧干燥 此法是流化技術(shù)用于液態(tài)物料干燥的一種較好方法。 主要結(jié)構(gòu)：空氣加熱器、錐形塔身（上部有料液高速離心噴盤，并有熱風(fēng)進(jìn)口）、旋風(fēng)分離器、干粉收集器、鼓風(fēng)機(jī)等。 特點(diǎn)：在數(shù)秒鐘內(nèi)完成水分的蒸發(fā)，獲得粉狀或顆粒狀干燥制品；藥液未經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間濃縮又是瞬間干燥，特別適用于熱敏性物料；產(chǎn)品質(zhì)量好，為疏松的細(xì)顆�；蚣�(xì)粉，溶解性能好，且保持原來的色香味；操作流程管道化，符合GMP要求，是目前中藥制藥中最佳的干燥技術(shù)之一。 ★★（四）冷凍干燥 又稱升華干燥。 特點(diǎn)：物料在高真空和低溫條件下干燥，尤適用于熱敏性物品的干燥；成品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于藥品長(zhǎng)期貯存，但設(shè)備投資大，生產(chǎn)成本高。 �。ㄎ澹┘t外干燥 特點(diǎn)：干燥速率快，熱效率較高，成品質(zhì)量好，但電耗過大。其中隧道式紅外干燥機(jī)，主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。適于熱敏性物料干燥，尤適用于中藥固體粉末、濕顆粒及水丸等物料的干燥。 �。┪⒉ǜ稍� 特點(diǎn)：干燥時(shí)間短，對(duì)藥物成分破壞少，且兼有殺蟲及滅菌作用。 |
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