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秦艷娥1986新蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】溶出度 已有14人參與
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| 原料藥要測其溶出度,一般要過多少目的篩呢, |
至尊木蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
金蟲 (小有名氣)

金蟲 (小有名氣)
銀蟲 (小有名氣)

金蟲 (小有名氣)
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樓主,有一點(diǎn)我說錯了,糾正一下:片徑應(yīng)該是13mm的(即13mm圓形模具)。 壓片方式有兩種: 1.國內(nèi)簡單方法是---使用油壓機(jī)和相應(yīng)的壓片模具,在大約10噸的壓力下,將200mg左右藥物粉末直接壓制成直徑約13mm、釋放面積約為1.33 cm2的藥片。模具可以用含5%硬脂酸的氯仿溶液潤滑.壓縮過程和松弛過程宜緩慢,以使藥片的孔隙率為零并具有完好的片形。藥片密封在石蠟或其它水不溶的聚合物中,僅暴露出釋藥面,仔細(xì)除去釋藥面附著的石蠟或硬脂酸,然后按溶出度常規(guī)測定方法操作。 2.國外報(bào)道的方法是--在0.5metric tone(單位需要換算一下)的壓力下保持30秒,將約300mg的片子壓制成13mm的片子,后面的處理方式一致。 溶出條件好像是需要不同轉(zhuǎn)速的溶出數(shù)據(jù)的(可以參考USP的溶出方法)。 |

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