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[交流]
【求助】關(guān)于制劑體外釋放HPLC測定問題？ 已有4人參與
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各位藥學(xué)的大俠們： 我的制劑做完體外釋放度后需要用HPLC法檢測釋放液中的藥物含量，流動相條件基本摸好了，由于藥物完全釋放出來濃度較大，測定時需要用流動相將釋放液稀釋后再進(jìn)樣。 所以在方法學(xué)驗證時有很多疑問，我配制供試品和對照品溶液時，是用流動相稀釋還是釋放液和流動相的混合溶液呢？若單用流動相稀釋覺得沒有達(dá)到體外釋放測定的目的，僅僅是含量測定方法驗證了，但若用混合溶液又不知道是否符合規(guī)定？向各位求教了啊？  |
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heavybird
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- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2010-04-27 14:08:23
heavybird
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3樓2010-04-27 14:53:41
4樓2010-04-27 18:37:30
用釋放液和流動相的混合溶液，注意比例，另外提醒樓主注意該物質(zhì)是否穩(wěn)定。。有一個不容忽視的問題就是：樓主取樣的時間點(diǎn)和你測定的時間點(diǎn)并非實(shí)時�！，F(xiàn)在有種光纖溶出度儀，實(shí)時測定，但是太貴了。。國產(chǎn)的都要30W了。。不過確實(shí)是好東西。。俺們咬咬牙。。沒買。。 5樓2010-04-27 20:31:27
6樓2010-04-30 17:30:51
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