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liujingj新蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】關(guān)于制劑體外釋放HPLC測定問題? 已有4人參與
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各位藥學(xué)的大俠們: 我的制劑做完體外釋放度后需要用HPLC法檢測釋放液中的藥物含量,流動(dòng)相條件基本摸好了,由于藥物完全釋放出來濃度較大,測定時(shí)需要用流動(dòng)相將釋放液稀釋后再進(jìn)樣。 所以在方法學(xué)驗(yàn)證時(shí)有很多疑問,我配制供試品和對(duì)照品溶液時(shí),是用流動(dòng)相稀釋還是釋放液和流動(dòng)相的混合溶液呢?若單用流動(dòng)相稀釋覺得沒有達(dá)到體外釋放測定的目的,僅僅是含量測定方法驗(yàn)證了,但若用混合溶液又不知道是否符合規(guī)定?向各位求教了? ![]() ![]() |
至尊木蟲 (小有名氣)
至尊木蟲 (小有名氣)
用釋放液和流動(dòng)相的混合溶液,注意比例,另外提醒樓主注意該物質(zhì)是否穩(wěn)定。。有一個(gè)不容忽視的問題就是:樓主取樣的時(shí)間點(diǎn)和你測定的時(shí)間點(diǎn)并非實(shí)時(shí)!,F(xiàn)在有種光纖溶出度儀,實(shí)時(shí)測定,但是太貴了。。國產(chǎn)的都要30W了。。不過確實(shí)是好東西。。俺們咬咬牙。。沒買。。 |
銀蟲 (小有名氣)
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