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[交流]
【求助】PH6.8的緩沖溶液能做藥物的溶出介質(zhì)嗎？ 已有7人參與
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| 我做了很多溶液做溶出介質(zhì)，但發(fā)現(xiàn)PH6.8的緩沖溶液中藥物溶的最好。PH值有一點(diǎn)變化就又不怎么溶了。所以想用PH6.8的緩沖溶液做溶出介質(zhì)。我查了一些文獻(xiàn)，人家一般用的都是SDS，或者其他的溶劑。不知道6.8的緩沖溶液能不能做溶出介質(zhì)呢啊？謝謝大家了！ |
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karl2100(金幣+1):多謝指教！ 2010-05-12 22:00:30
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看樓主是做沒有法定標(biāo)準(zhǔn)的新的溶出標(biāo)準(zhǔn)還是要仿制藥了。。 對(duì)于新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。。建議樓主考察下藥物的PH-溶解度曲線和pKa的情況。。另外還要注意藥物的通透性，建溶出標(biāo)準(zhǔn)時(shí)請(qǐng)樓主務(wù)必注意其數(shù)據(jù)應(yīng)來(lái)源于臨床試驗(yàn)所用的產(chǎn)品的溶出度特性�！，F(xiàn)在一般的提法都是多少分鐘溶出不少于多少，即單點(diǎn)法。。建議樓主用2點(diǎn)法，可能更為有利。。 要是仿制的話，那就根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)好了。。和市售的比較之后，要是樓主的溶出不好的話，就只能說(shuō)制劑水平不行了。。要是找不到法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，那建議在不同實(shí)驗(yàn)條件下，和參比的進(jìn)行對(duì)比溶出度試驗(yàn)，包括不同的介質(zhì)（PH 1～6.8）、加入表面活性劑和不同攪拌速率，比較溶出曲線。。不應(yīng)和參比的有很大差異。。 |
2樓2010-04-28 11:02:27
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3樓2010-04-28 11:27:36
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10樓2010-05-19 20:59:42
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