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[交流]
【求助】PH6.8的緩沖溶液能做藥物的溶出介質(zhì)嗎? 已有7人參與
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| 我做了很多溶液做溶出介質(zhì),但發(fā)現(xiàn)PH6.8的緩沖溶液中藥物溶的最好。PH值有一點變化就又不怎么溶了。所以想用PH6.8的緩沖溶液做溶出介質(zhì)。我查了一些文獻,人家一般用的都是SDS,或者其他的溶劑。不知道6.8的緩沖溶液能不能做溶出介質(zhì)呢啊?謝謝大家了! |


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看樓主是做沒有法定標準的新的溶出標準還是要仿制藥了。。 對于新的質(zhì)量標準。。建議樓主考察下藥物的PH-溶解度曲線和pKa的情況。。另外還要注意藥物的通透性,建溶出標準時請樓主務(wù)必注意其數(shù)據(jù)應(yīng)來源于臨床試驗所用的產(chǎn)品的溶出度特性!,F(xiàn)在一般的提法都是多少分鐘溶出不少于多少,即單點法。。建議樓主用2點法,可能更為有利。。 要是仿制的話,那就根據(jù)法定標準好了。。和市售的比較之后,要是樓主的溶出不好的話,就只能說制劑水平不行了。。要是找不到法定質(zhì)量標準,那建議在不同實驗條件下,和參比的進行對比溶出度試驗,包括不同的介質(zhì)(PH 1~6.8)、加入表面活性劑和不同攪拌速率,比較溶出曲線。。不應(yīng)和參比的有很大差異。。 |
金蟲 (正式寫手)
至尊木蟲 (小有名氣)
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