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snowinheart銀蟲 (正式寫手)
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[交流]
求助一段藥代學的中譯英
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| 靶向藥物的藥代動力學研究是非臨床藥代動力學,研究的目的是揭示靶向藥物在動物體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律,闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點,并根據(jù)模型提供重要的藥代動力學參數(shù),為藥效學和毒理學評價提供了藥物或活性代謝物濃度數(shù)據(jù),并為設計和優(yōu)化臨床研究給藥方案提供有關依據(jù)。非臨床藥代動力學研究中的動物有著特定的要求,創(chuàng)新藥應選用兩種或兩種以上的動物,其中一種為嚙齒類動物;另一種為非嚙齒類動物。其他類型的藥物,可選用一種動物(首選非嚙齒類動物,如兔或猴等)。由于靶向藥物中藥效成分主要是硫酸慶大霉素,靶向制劑只是一種新劑型,因此本研究只選用家兔進行了藥代動力學試驗。在其他動物體內(nèi)該藥的吸收、分布、代謝和排泄的過程的相關數(shù)值可能有差異,但藥物在動物體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律應與在家兔體內(nèi)一致。 |
木蟲 (正式寫手)
| 創(chuàng)新藥應選用兩種或兩種以上的動物,其中一種為嚙齒類動物;另一種為非嚙齒類動物。其他類型的藥物,可選用一種動物(首選非嚙齒類動物,如兔或猴等)。由于靶向藥物中藥效成分主要是硫酸慶大霉素,靶向制劑只是一種新劑型,因此本研究只選用家兔進行了藥代動力學試驗。在其他動物體內(nèi)該藥的吸收、分布、代謝和排泄的過程的相關數(shù)值可能有差異,但藥物在動物體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律應與在家兔體內(nèi)一致。 two types of animals or above are required for innovative drugs with one type being rodents and another type non-rodents, while for other drugs, one type of animals, non-rodents are prefered, such as rabbits or monkeys. rabbit is chosen for the present pharmacokinetic study for the reason that the tested targeted preparation is a new formulation contains mainly Gentamycin Sulfate. ADME related values may vary with different animals, but dynamic change law should be consistent with those obtained with rabbit. |
木蟲 (正式寫手)
| the pharmacokinetics of targeted drugs is non-clinnical with the main purpose to unveil the dynamic changes of targeted drugs in vivo, to elucidate the course and characteristic of the absorption, distribution, metabolization and excretion of drugs, to provide concentration data of drugs or active metabolites for pharmacological and toxicological evaluation on the base of the pharmacokinetic parameters obtained from models and to provide support to rational design and optimization of clinical regime. Special requisition is laid down in non-clinical pharmacokinetics for animals. 暫時譯一段,有時間再譯。 |
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