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zxb1980083銅蟲 (正式寫手)
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[交流]
【求助】這個(gè)新藥的制劑如何做? 已有7人參與
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一個(gè)新藥物, 水溶性比較差, 在胃酸中容易降解. 在老鼠體內(nèi)半衰期為1.5小時(shí)． 我們制成了腸溶微丸＼成鹽以后腹腔注射給藥＼做出來的藥效都不太好． 現(xiàn)在想做成緩釋制劑． 可以做成脂質(zhì)體包封吧？這樣可以緩釋．再在其外面做成粉末包衣．搗成腸溶．最終這樣成為腸溶緩釋制劑.....這個(gè)難度大嗎？ 有人做過類似的制劑嗎？ [ Last edited by zxb1980083 on 2010-5-30 at 12:21 ] |
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rill
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6樓2010-05-30 16:43:32
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zhychen2008: 金幣+2, DRDEPI+1, 感謝回帖交流 2012-04-23 23:02:26
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首先說脂質(zhì)體，樓主要是做論文什么的可以考慮，要是新藥報(bào)批的話不建議做。因?yàn)檫@個(gè)工藝擴(kuò)大很難，不利于大生產(chǎn)的，也就是實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模做做。目前的生產(chǎn)設(shè)備跟不上，以后可能會行 最簡單的就是做成緩釋顆粒，做個(gè)腸溶緩釋膠囊什么的，但是現(xiàn)在膠囊劑出了這么檔子事，感覺可以直接壓片，（把顆粒做小點(diǎn)，包衣之后壓片，這個(gè)比膠囊劑有前途） 這里只推薦劑型，至于工藝什么的樓上也有人說了擠出滾圓在流化床包衣都行，只是你的藥物難溶，這樣做溶出可能不太好，建議包衣的時(shí)候多加點(diǎn)致孔劑。 |
9樓2012-04-23 11:10:52
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