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【求助】求助：重結(jié)晶產(chǎn)物熾灼殘渣指標(biāo)超標(biāo)的原因 已有16人參與
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| 各位，我在做一個新藥申報項目的原料藥生產(chǎn)工藝驗證工作，得出的產(chǎn)品經(jīng)過四次重結(jié)晶，通過HPLC檢驗有關(guān)物質(zhì)含量約為0.6%，滴定法測定含量為99.1%，但是熾灼殘渣的指標(biāo)卻達(dá)到3%，而標(biāo)準(zhǔn)要求是0.1%以下，大家?guī)臀曳治鲆幌率鞘裁丛驅(qū)е逻@樣的結(jié)果？ |
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xiaoding33
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shasha_huang512
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4樓2010-06-03 16:45:57
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