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thmyou木蟲(chóng) (小有名氣)
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【求助/交流】頭孢克肟干混懸劑-求微檢高手指導(dǎo)/討論 已有2人參與
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微檢難題 本人遇到一個(gè)微檢史上最難檢測(cè)的樣品。頭孢克肟干混懸劑,說(shuō)明一下:該處方中含有約4%(w/w)黃原膠,頭孢克肟具強(qiáng)抑菌性而且耐頭孢菌素酶。鑒于上述說(shuō)明,即目前藥典收載的微生物限度檢查法無(wú)論是單用或聯(lián)合應(yīng)用幾種方法均不能檢出。驗(yàn)證的回收率均達(dá)不到70% 擬定了自己覺(jué)得最可行的方法結(jié)果因?yàn)辄S原膠的存在,還是不能過(guò)濾 供試液制備 取本品5g,加入滅菌吐溫80約3ml,緩慢加入約45℃pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml, 振搖使充分乳化混勻。然后500轉(zhuǎn)/分,離心3分鐘,取上清液作為1:20的供試液,取10ml加沖洗液至100ml稀釋成1:200的供試液,備用。 細(xì)菌檢查方法 分別取1:20、1:200的供試液2ml,加至反復(fù)使用的不銹鋼濾器(含有100ml約45℃的7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液)中,振搖濾過(guò),用pH7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗濾膜3次,每次100ml,取出濾膜,菌面朝上貼至規(guī)定培養(yǎng)基上,置30-35℃培養(yǎng)3-5天,逐日觀察結(jié)果。 望有高手指導(dǎo)或進(jìn)行相關(guān)探討。 |

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