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thmyou木蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助/交流】頭孢克肟干混懸劑-求微檢高手指導/討論 已有2人參與
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微檢難題 本人遇到一個微檢史上最難檢測的樣品。頭孢克肟干混懸劑，說明一下：該處方中含有約4%（w/w）黃原膠，頭孢克肟具強抑菌性而且耐頭孢菌素酶。鑒于上述說明，即目前藥典收載的微生物限度檢查法無論是單用或聯(lián)合應用幾種方法均不能檢出。驗證的回收率均達不到70% 擬定了自己覺得最可行的方法結果因為黃原膠的存在，還是不能過濾 供試液制備 取本品5g，加入滅菌吐溫80約3ml，緩慢加入約45℃pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml, 振搖使充分乳化混勻。然后500轉/分，離心3分鐘，取上清液作為1:20的供試液，取10ml加沖洗液至100ml稀釋成1:200的供試液，備用。 細菌檢查方法 分別取1:20、1:200的供試液2ml，加至反復使用的不銹鋼濾器（含有100ml約45℃的7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液）中，振搖濾過，用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗濾膜3次，每次100ml，取出濾膜，菌面朝上貼至規(guī)定培養(yǎng)基上，置30-35℃培養(yǎng)3-5天，逐日觀察結果。 望有高手指導或進行相關探討。 |
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dhd997:禁止純表發(fā)帖。 2010-06-30 14:25:40
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2樓2010-06-30 13:44:30
3樓2015-03-25 10:26:27
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