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銀蟲 (小有名氣)

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[交流] 【分享】2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(1) 已有1人參與

　　一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。)

　　1、我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

　　A.藥品儲備管理

　　B.藥品研制管理

　　C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

　　D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　2、處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是

　　A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級衛(wèi)生行政部門

　　D.國務(wù)院衛(wèi)生部

　　E.省級工商行政管理部門

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　3、依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是

　　A.企業(yè)自定價

　　B.市場調(diào)節(jié)價

　　C.政府定價和政府指導(dǎo)價

　　D.行業(yè)定價

　　E.地域調(diào)節(jié)價

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　4、知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的

　　A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

　　B.給予行政處罰

　　C.給予民事處罰

　　D.沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

　　E.數(shù)罪并罰

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理

　　C.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　7、負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　8、特殊管理藥品包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　9、藥品不良反應(yīng)是指

　　A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.藥物的副作用

　　E.藥物的潛在危險

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　10、下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是

　　A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

　　B.藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名

　　C.藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥

　　D.二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　11、藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是

　　A.藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.藥學(xué)研究生

　　C.藥學(xué)博士生

　　D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.藥學(xué)專家

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　12、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)

　　A.對國產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi)，而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)

　　B.對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)

　　C.對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)

　　D.檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)

　　E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　13、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指

　　A.列入國家藥典的名稱

　　B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

　　C.商品名

　　D.列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

　　E.國家命名規(guī)范的名稱

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為

　　A.貨值金額五至十倍的罰款

　　B.十萬元以上二十萬元以下的罰款

　　C.三十萬元以上的罰款

　　D.一萬元以上二十萬元以下的罰款

　　E.收受賄賂的十倍罰款

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　15、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起

　　A.3日內(nèi)提出

　　B.30日內(nèi)提出

　　C.3個月內(nèi)提出

　　D.6個月內(nèi)提出

　　E.12個月內(nèi)提出

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　16、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品

　　B.銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，必要時可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品

　　D.只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　17、新藥是指

　　A.我國未生產(chǎn)過的藥品

　　B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

　　C.未曾進(jìn)口的藥品

　　D.未曾收載人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.未曾使用過的藥品

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　18、潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時，應(yīng)該是

　　A.溫度18—24℃，相對濕度50%一70%

　　B.溫度15—18℃，相對濕度50%一70%

　　C.溫度18—26℃，相對濕度45%一65%

　　D.溫度13—15℃，相對濕度50%一70%

　　E.溫度15—18℃，相對濕度45%一65%

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　19、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

　　A.一級

　　B.二級

　　C.三級

　　D.四級

　　E.五級

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　20、對非法收購藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥品貨值金額

　　A.一倍以上五倍以下的罰款

　　B.一倍以上三倍以下的罰款

　　C.二倍以上十倍以下的罰款

　　D.一倍以上十倍以下的罰款

　　E.二倍以上五倍以下的罰款

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(1)來源：青年人(Qnr.Cn) 2010-7-8 12:07:35 【青年人：中國教育考試第一門戶】資料下載教材購買-

　　21、按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于

　　A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

　　B.擾亂市場秩序罪

　　C.擾亂公共秩序罪

　　D.走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪

　　E.虛假廣告罪

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　22、根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理辦法》(局令第24號)，如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是

　　A.藥品通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期

　　B.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期

　　C.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)

　　D.藥品通用名稱，規(guī)格，用法用量

　　E.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　23、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計量等工作的專職人員數(shù)量

　　A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，最少不低于3人

　　B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，最少不低于3人

　　C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，最少不低于3人

　　D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，最少不低于3人

　　E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，最少不低于3人

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　24、《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告中使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是

　　A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布

　　B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，并處罰款

　　C.依法停止廣告業(yè)務(wù)

　　D.追究刑事責(zé)任

　　E.沒收違法所得

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　25、《中華人民共和國價格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價以及法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的

　　A.責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

　　B.警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

　　C.沒有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓

　　D.責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓

　　E.直接追究刑事責(zé)任

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　26、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得

　　A.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動

　　B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

　　D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨

　　E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　27、藥品經(jīng)營企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測要求是

　　A.每日上午下午各記錄一次

　　B.每日上午下午隨時各記錄二次

　　C.每日上午下午定時各記錄一次

　　D.每日測定記錄二次

　　E.每日定時測定記錄二次

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　28、國家藥物政策的目標(biāo)是：

　　A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康

　　B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全

　　C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺格的藥品，合理用藥

　　D、保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全

　　E、在藥品相關(guān)的各個環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： c

　　29、以下說法錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　D.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存

　　E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　30、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

寫不完啦太多，有需要可以去URL地址查看：
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