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【分享】2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(1) 已有1人參與
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一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。) 1、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及 A.藥品儲備管理 B.藥品研制管理 C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理 D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理 E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是 A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局 C.省級衛(wèi)生行政部門 D.國務(wù)院衛(wèi)生部 E.省級工商行政管理部門 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 3、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是 A.企業(yè)自定價 B.市場調(diào)節(jié)價 C.政府定價和政府指導(dǎo)價 D.行業(yè)定價 E.地域調(diào)節(jié)價 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 4、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的 A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處 B.給予行政處罰 C.給予民事處罰 D.沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。 E.數(shù)罪并罰 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 5、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是 A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理 C.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 6、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 7、 負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是 A.縣級藥品監(jiān)督管理部門 B.市級藥品監(jiān)督管理部門 C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E.衛(wèi)生部 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 8、 特殊管理藥品包括 A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品 B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品 C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品 E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 9、 藥品不良反應(yīng)是指 A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D.藥物的副作用 E.藥物的潛在危險 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 10、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是 A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成 B.藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名 C.藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥 D.二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 11、 藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是 A.藥學(xué)技術(shù)人員 B.藥學(xué)研究生 C.藥學(xué)博士生 D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 E.藥學(xué)專家 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 12、 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗 A.對國產(chǎn)藥品檢驗不收費，而進(jìn)口藥品檢驗收費 B.對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗均不收費 C.對國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗均收費 D.檢驗結(jié)果合格不收費，不合格收費 E.由藥品檢驗機(jī)構(gòu)直接收費 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 13、 《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指 A.列入國家藥典的名稱 B.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱 C.商品名 D.列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱 E.國家命名規(guī)范的名稱 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為 A.貨值金額五至十倍的罰款 B.十萬元以上二十萬元以下的罰款 C.三十萬元以上的罰款 D.一萬元以上二十萬元以下的罰款 E.收受賄賂的十倍罰款 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 15、《藥品管理法實施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起 A.3日內(nèi)提出 B.30日內(nèi)提出 C.3個月內(nèi)提出 D.6個月內(nèi)提出 E.12個月內(nèi)提出 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 16、 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè) A.可以銷售其他企業(yè)經(jīng)營的藥品 B.銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品，必要時可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 C.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的藥品 D.只能經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E.只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 17、 新藥是指 A.我國未生產(chǎn)過的藥品 B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 C.未曾進(jìn)口的藥品 D.未曾收載人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E.未曾使用過的藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 18、 潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時，應(yīng)該是 A.溫度18—24℃，相對濕度50%一70% B.溫度15—18℃，相對濕度50%一70% C.溫度18—26℃，相對濕度45%一65% D.溫度13—15℃，相對濕度50%一70% E.溫度15—18℃，相對濕度45%一65% 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 19、 國家重點保護(hù)的野生藥材物種分為 A.一級 B.二級 C.三級 D.四級 E.五級 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 20、 對非法收購藥品的企業(yè)的處罰措施是沒收違法所得，并處非法收購藥品貨值金額 A.一倍以上五倍以下的罰款 B.一倍以上三倍以下的罰款 C.二倍以上十倍以下的罰款 D.一倍以上十倍以下的罰款 E.二倍以上五倍以下的罰款 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(1)來源：青年人(Qnr.Cn) 2010-7-8 12:07:35 【青年人：中國教育考試第一門戶】 資料下載 教材購買- 21、 按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于 A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪 B.擾亂市場秩序罪 C.擾亂公共秩序罪 D.走私、販賣、運輸、制造毒品罪 E.虛假廣告罪 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 22、 根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理辦法》(局令第24號)，如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是 A.藥品通用名稱，生產(chǎn)日期，有效期 B.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)日期 C.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè) D.藥品通用名稱，規(guī)格，用法用量 E.藥品通用名稱，規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 23、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)和計量等工作的專職人員數(shù)量 A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，最少不低于3人 B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，最少不低于3人 C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，最少不低于3人 D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，最少不低于3人 E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，最少不低于3人 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 24、 《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告中使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是 A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布 B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布，沒收廣告費用，并處罰款 C.依法停止廣告業(yè)務(wù) D.追究刑事責(zé)任 E.沒收違法所得 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 25、 《中華人民共和國價格法》規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價以及法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的 A.責(zé)令改正，有違法所得的沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓 B.警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓 C.沒有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓 D.責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒有違法所得的，可以處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓 E.直接追究刑事責(zé)任 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 26、 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得 A.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動 B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨 C.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨 D.向零售藥店銷售現(xiàn)貨 E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 27、 藥品經(jīng)營企業(yè)庫房內(nèi)溫濕度的監(jiān)測要求是 A.每日上午下午各記錄一次 B.每日上午下午隨時各記錄二次 C.每日上午下午定時各記錄一次 D.每日測定記錄二次 E.每日定時測定記錄二次 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 28、 國家藥物政策的目標(biāo)是： A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康 B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全 C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺格的藥品，合理用藥 D、保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全 E、在藥品相關(guān)的各個環(huán)節(jié)實施藥事政策與法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 29、 以下說法錯誤的是 A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥 B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 D.藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存 E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 30、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)至少保存 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 寫不完啦太多，有需要可以去URL地址查看： http://www.qnr.cn/yiyao/yaoshi/yaoshi/moni/201007/502523.html |
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2樓2011-04-02 09:28:17
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