 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
- >論壇更新日志 (5018)
- >導(dǎo)師招生 (1089)
- >考研 (1087)
- >文獻(xiàn)求助 (270)
- >考博 (112)
- >蟲(chóng)友互識(shí) (112)
- >休閑灌水 (107)
- >碩博家園 (87)
- >招聘信息布告欄 (77)
- >論文道賀祈福 (57)
- >基金申請(qǐng) (43)
- >博后之家 (36)
- >SciFinder/Reaxys (32)
- >論文投稿 (27)
- >綠色求助(高懸賞) (21)
- >有機(jī)資源 (18)
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2422 | 回復(fù): 5 | ||||
fangdianjun金蟲(chóng) (小有名氣)
|
[交流]
【原創(chuàng)】國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 已有4人參與
|
|
國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 熱4已有 186 次閱讀 2009-09-16 14:24 標(biāo)簽: CRO 趨勢(shì) 行業(yè) 發(fā)展 近期在從事一個(gè)CRO企業(yè)項(xiàng)目，作為一種新興的服務(wù)外包業(yè)務(wù)，目前在全球的醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域正迅速發(fā)展。九月七日，中國(guó)人民銀行、商務(wù)部、銀監(jiān)會(huì)、證監(jiān)會(huì)、保監(jiān)會(huì)、外匯局等六部委聯(lián)合發(fā)文，明確提出“支持符合條件的服務(wù)外包企業(yè)境內(nèi)外上市。加大對(duì)服務(wù)外包企業(yè)的上市輔導(dǎo)力度，力爭(zhēng)支持一批有實(shí)力、發(fā)展前景好、就業(yè)能力強(qiáng)的服務(wù)外包企業(yè)在國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)上市融資，提升我國(guó)服務(wù)外包企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。”，可以預(yù)見(jiàn)未來(lái)國(guó)內(nèi)的資本市場(chǎng)也將很快迎來(lái)CRO企業(yè)上市。 項(xiàng)目組的同事整理和總結(jié)了有關(guān)該領(lǐng)域的一些基本資料，就國(guó)內(nèi)該行業(yè)目前的一些基本情況和發(fā)展趨勢(shì)總結(jié)如下： CRO,即Contract Research Organization的簡(jiǎn)稱(chēng)，是提供制藥企業(yè)藥物臨床研究外包的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。目前CRO提供的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括：新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。 CRO服務(wù)是制藥企業(yè)縮短新藥研發(fā)周期、實(shí)現(xiàn)快速新藥上市的途徑，從而達(dá)到節(jié)省整個(gè)R&D開(kāi)支、提高新藥收益的目的。CRO承擔(dān)了將近1/3的新藥開(kāi)發(fā)的組織工作，CRO全球市場(chǎng)以每年14%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2010年全球產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到360億美元。可見(jiàn)，CRO市場(chǎng)前景廣闊并且持續(xù)擴(kuò)張。 1、我國(guó)CRO行業(yè)的現(xiàn)狀和特點(diǎn) 目前，CRO在我國(guó)屬于新興技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)。1996年，MDS Pharma Service 在中國(guó)投資設(shè)立了中國(guó)第一家真正意義上的CRO，從事新藥的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。隨后其它的跨國(guó)CRO開(kāi)始陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，如Quintiles Transnational，Covance 及Kendles等。而同期，隨著一些跨國(guó)制藥企業(yè)陸續(xù)在中國(guó)啟動(dòng)研發(fā)業(yè)務(wù)，進(jìn)一步刺激了中國(guó)CRO的成長(zhǎng)。在中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起里程碑作用的就是1998年中國(guó)仿照美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的形式所成立的SFDA，制定頒布了一系列藥品管理法規(guī)，強(qiáng)化藥品審查制度，我國(guó)的藥品監(jiān)督管理體系才逐步完善。下面分別從我國(guó)CRO企業(yè)分類(lèi)、產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)能力來(lái)描述我國(guó)CRO行業(yè)的現(xiàn)狀和特點(diǎn)。 從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容來(lái)分類(lèi)，我國(guó)的CRO可以分為三類(lèi)：第一，從事臨床前研究的CRO。這部分CRO主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)、臨床前的藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容。比較知名的有無(wú)錫藥明德康（Wuxi PharmaTech）和北京Bridge Pharmaceuticals，其它的還有上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司（Shanghai Medicilon）、上海華大天源生物科技有限公司（HD Biosciences）、上海睿智化學(xué)研究有限公司（Shanghai ChemExplorer）等；第二，從事臨床試驗(yàn)的CRO。主要以合資形式的本土CRO企業(yè)為代表。如杭州泰格醫(yī)藥（Tigermed）、依格斯（北京）醫(yī)療科技有限公司（Excel PharmaStudies）、北京KendleWits Medical Consulting等;第三，從事新藥研發(fā)咨詢(xún)、新藥申請(qǐng)報(bào)批等業(yè)務(wù)內(nèi)容的CRO。雖然一些有一定規(guī)模的CRO也從事這方面的業(yè)務(wù)，但中國(guó)當(dāng)前的CRO機(jī)構(gòu)中單純從事這類(lèi)業(yè)務(wù)的占了絕大多數(shù)。 從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來(lái)看，CRO作為醫(yī)藥研發(fā)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，整個(gè)醫(yī)藥外包行業(yè)的蓬勃發(fā)展直接推動(dòng)了CRO行業(yè)的加速發(fā)展。在過(guò)去十年中，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)（臨床前和臨床研究）外包服務(wù)市場(chǎng)份額為59億美元，預(yù)計(jì)2011年其市場(chǎng)份額將會(huì)達(dá)到123億美元。其中，2006年臨床前研究市場(chǎng)規(guī)模為25億美元，06-11年的復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為15.7%，2011年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到51億美元；2006年臨床研究市場(chǎng)規(guī)模為34億美元，06-11年的復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為15.8%，2011年將達(dá)到72億美元。具體如下圖所示： 圖：我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)情況（單位：十億美元） 從技術(shù)能力上來(lái)看，我國(guó)目前本土CRO企業(yè)具有規(guī)模較小、業(yè)務(wù)較單一的特點(diǎn)。這些特點(diǎn)從一方面不斷加強(qiáng)了企業(yè)集中利用資源打造細(xì)分研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，并且作為本土企業(yè)，結(jié)合了熟悉本國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r、文化特點(diǎn)和行業(yè)管理方式，與相關(guān)行政管理部門(mén)、臨床研究部門(mén)有良好的關(guān)系，研發(fā)成本較為低廉等優(yōu)勢(shì)極大地?cái)U(kuò)展了企業(yè)自身的業(yè)務(wù)能力，企業(yè)發(fā)展速度驚人。從另一方面也反映了我國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)存在巨大的發(fā)展?jié)摿Γ瑸槠髽I(yè)未來(lái)的迅速壯大提供了足夠的上升空間。 2、我國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì) 未來(lái)我國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)可以用以下幾個(gè)方面來(lái)概括： 首先是外包服務(wù)綜合化。CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國(guó)CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。我國(guó)目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮�。�?duì)于本土CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，未來(lái)如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國(guó)制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動(dòng)我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游，更是為了滿足我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求，是大勢(shì)所趨的必然結(jié)果。 其次是資質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化。CRO作為全球制藥工業(yè)價(jià)值鏈中的重要一環(huán)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系上不可避免地要與全球性的標(biāo)準(zhǔn)接軌。SFDA建立后，中國(guó)大力推進(jìn)了GMP、GCP及GLP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，逐漸向西方發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系靠攏。但不可否認(rèn)的是，與西方發(fā)達(dá)國(guó)家特別是美國(guó)的嚴(yán)格的質(zhì)量體系相比，中國(guó)與它們之間還是有較大一段距離的。對(duì)于真正意義上的新藥研發(fā)的外包業(yè)務(wù)，如何在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上達(dá)到西方國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)（如美國(guó)FDA的GLP標(biāo)準(zhǔn)）也將是本土CRO企業(yè)未來(lái)發(fā)展的必要條件。 第三是先進(jìn)研發(fā)操作技術(shù)、服務(wù)管理流程在CRO行業(yè)進(jìn)一步推廣。主要表現(xiàn)在CRO企業(yè)強(qiáng)化藥物發(fā)現(xiàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)，建立符合以生物技術(shù)為代表的新技術(shù)發(fā)展的研發(fā)模式。并出于時(shí)效性的要求，建置網(wǎng)絡(luò)工具EDC、強(qiáng)化與試驗(yàn)場(chǎng)所的關(guān)系，加速臨床試驗(yàn)流程。 第四是技術(shù)創(chuàng)新和拓展成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。CRO業(yè)務(wù)正在擴(kuò)展到臨床試驗(yàn)之外的更加廣泛的領(lǐng)域，有些發(fā)達(dá)國(guó)家的CRO已將其服務(wù)擴(kuò)展到藥物研發(fā)、臨床前研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)、Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇，監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、信息學(xué)、臨床文件、政策法規(guī)咨詢(xún)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場(chǎng)、產(chǎn)品發(fā)布和銷(xiāo)售支持以及各類(lèi)相關(guān)的商業(yè)咨詢(xún)等諸多領(lǐng)域。如何使本土CRO企業(yè)具有制藥公司需要的技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)和全球化、高質(zhì)量的技術(shù)開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)管理能力，滿足這些大型制藥企業(yè)的新藥上市需求，也將是未來(lái)發(fā)展的目標(biāo)。 最后是CRO行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快。隨著我國(guó)加入WTO和經(jīng)濟(jì)全球化不斷加快，大型跨國(guó)CRO企業(yè)看準(zhǔn)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展前景和研發(fā)成本優(yōu)勢(shì)大舉進(jìn)軍跨國(guó)，并以獨(dú)資、合資、合作形式在我國(guó)設(shè)立具有外資背景的CRO企業(yè)。隨著未來(lái)CRO產(chǎn)業(yè)的不斷壯大，競(jìng)爭(zhēng)必然趨向于國(guó)際化。本土企業(yè)如何有效與跨國(guó)企業(yè)合作、消化吸收先進(jìn)技術(shù)、形成自己特色的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及適應(yīng)新的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境將是擺在面前的重要課題。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專(zhuān)輯推薦
 納米混懸劑 |
» 猜你喜歡
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級(jí)大創(chuàng)，實(shí)驗(yàn)型SCI二作，四六級(jí)已過(guò)，雙國(guó)獎(jiǎng)
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有68人回復(fù)
-
藥學(xué)專(zhuān)碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專(zhuān)碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專(zhuān)碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 解讀未來(lái)OA行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 特種涂料研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)
已經(jīng)有19人回復(fù)
- 在醫(yī)藥行業(yè)CRO工作過(guò)的請(qǐng)進(jìn)！�。�
已經(jīng)有34人回復(fù)
- 【資源】中國(guó)膜工業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)-中國(guó)膜工業(yè)協(xié)會(huì)尤金德先生
已經(jīng)有165人回復(fù)
- 綠色化學(xué)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)。為寫(xiě)綜述準(zhǔn)備的幾篇資料！分享一下！【搜索無(wú)重復(fù)】
已經(jīng)有82人回復(fù)
- 【求助/交流】國(guó)內(nèi)基因測(cè)序外包CRO公司發(fā)展前景
已經(jīng)有14人回復(fù)
| 謝謝分享！ |
2樓2011-04-13 19:35:31
iamzane
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.7
- 金幣: 24643.6
- 散金: 40
- 紅花: 21
- 帖子: 1974
- 在線: 459.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 330866
- 注冊(cè): 2007-03-24
- 專(zhuān)業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問(wèn)題
3樓2011-04-13 21:47:23
fangdianjun
金蟲(chóng) (小有名氣)
 |
4樓2012-07-03 11:07:07
421454805
新蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 168.2
- 帖子: 26
- 在線: 10.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1863950
- 注冊(cè): 2012-06-19
- 專(zhuān)業(yè): 化學(xué)反應(yīng)工程
5樓2012-07-03 16:04:33
arbor
新蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 22.1
- 帖子: 31
- 在線: 2.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 790839
- 注冊(cè): 2009-06-09
- 專(zhuān)業(yè): 衛(wèi)生毒理
6樓2012-07-20 16:37:41
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 fangdianjun 的主題更新
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085600 材料與化工 329分求調(diào)劑 +3 | Mr. Z 2026-03-25 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 李李不服輸 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +6 | 元夕元 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 271求調(diào)劑 +4 | 生如夏花… 2026-03-22 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 +9 | A-哆啦Z夢(mèng) 2026-03-23 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +11 | Faune 2026-03-21 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +6 | 奶油草莓. 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 07化學(xué)280分求調(diào)劑 +7 | 722865 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 289材料與化工（085600）B區(qū)求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +7 | 小羊睡著了? 2026-03-23 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +4 | Ymlll 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工328分調(diào)劑 +4 | 。，。，。，。i 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料工程348求調(diào)劑 +6 | ￣^￣゜汗 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 352求調(diào)劑 +3 | 大米飯！ 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | Auroracx 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工306 +4 | z1z2z3879 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求助 +5 | 夢(mèng)里的無(wú)言 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 22408 344分 求調(diào)劑 一志愿 華電計(jì)算機(jī)技術(shù) +4 | solanXXX 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)碩297已過(guò)四六級(jí)求調(diào)劑推薦 +11 | adaie 2026-03-19 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 一志愿西南交通 專(zhuān)碩 材料355 本科雙非 求調(diào)劑 +5 | 西南交通專(zhuān)材355 2026-03-19 | 5/250 |
|