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【轉(zhuǎn)帖】腫瘤生物治療令人鼓舞 已有21人參與
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世界首個(gè)前列腺癌癥治療性疫苗——Provenge兩個(gè)月前獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售，患者采用Provenge治療之后3年總體生存期比對(duì)照組延長(zhǎng)37%。專家稱，這是腫瘤個(gè)體化的免疫治療方案獲得的重大突破，它的成功上市將極大推動(dòng)腫瘤生物治療的進(jìn)展。 中國(guó)科學(xué)院院士、四川大學(xué)生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任魏于全教授在7月8日舉行的“重大疾病論壇”上介紹，目前，腫瘤生物治療受到了各國(guó)科學(xué)家、政府、醫(yī)藥企業(yè)的高度重視，未來(lái)將形成一個(gè)巨大的市場(chǎng)。 據(jù)了解，腫瘤生物治療是現(xiàn)代生物技術(shù)和臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉融合而形成的一種新的腫瘤治療技術(shù)。主要包括基因治療、免疫治療、細(xì)胞治療、抗血管生成治療、干細(xì)胞移植治療等治療技術(shù)。 魏于全說(shuō)，經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，腫瘤生物治療許多關(guān)鍵技術(shù)已經(jīng)取得重大突破。 基因治療方面，2009年，“基因治療又回來(lái)了”成為Science雜志當(dāng)年評(píng)選的十大科技進(jìn)展之一�；蛑委熢谙忍煨允�、惡性腫瘤、聯(lián)合重癥免疫缺陷、腎上腺腦白質(zhì)變性、帕金森氏癥等一系列重大疾病治療領(lǐng)域取得了重大技術(shù)突破。 截止到2009年12月，全世界共批準(zhǔn)了1579項(xiàng)基因治療臨床試驗(yàn)方案（其中Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)共300多項(xiàng)）。在這眾多方案中，針對(duì)腫瘤的占了總數(shù)的2/3，顯示出了針對(duì)腫瘤的基因治療是基因治療研究的熱點(diǎn)。 魏于全表示，隨著基因的靶向表達(dá)、調(diào)控、輸送等關(guān)鍵技術(shù)的不斷突破，未來(lái)5~10年將是全球基因治療臨床應(yīng)用的重要時(shí)期，預(yù)計(jì)將會(huì)有一批具有重要影響的基因治療產(chǎn)品用于惡性腫瘤的治療。 魏于全說(shuō)，免疫治療和細(xì)胞治療在腫瘤的臨床治療中也顯示了很好的應(yīng)用前景。 在免疫治療方面，截止到2010年3月，全球大約有950個(gè)腫瘤的免疫治療方案處于開(kāi)發(fā)中，其中部分產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化并在臨床應(yīng)用。 例如，2006年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了宮頸癌疫苗上市銷(xiāo)售，目前該疫苗已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家使用，使得腫瘤的預(yù)防向前邁出了重要一步，更多的腫瘤預(yù)防性疫苗正在開(kāi)發(fā)中。2010年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首個(gè)前列腺癌癥治療性疫苗——Provenge上市銷(xiāo)售，被認(rèn)為是腫瘤個(gè)體化的免疫治療方案獲得的重大突破。 除此之外，全世界還有多個(gè)針對(duì)膀胱癌、結(jié)腸癌、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌等的治療腫瘤疫苗在美國(guó)、法國(guó)、俄羅斯、荷蘭等國(guó)上市。魏于全稱，這些疫苗應(yīng)用前景很好。 在細(xì)胞治療方面，我國(guó)于2005年自主研制成功的免疫隔離化細(xì)胞治療產(chǎn)品——APA-BCC鎮(zhèn)痛微囊在國(guó)際上率先用于惡性腫瘤的鎮(zhèn)痛治療，成為國(guó)際上首個(gè)獲得批準(zhǔn)的免疫隔離化細(xì)胞治療產(chǎn)品，也是第一種注射于人體內(nèi)使用的活細(xì)胞治療制劑，顯示了良好的臨床應(yīng)用前景。 另外，多個(gè)基因修飾的T淋巴細(xì)胞治療多種惡性腫瘤的臨床治療方案已經(jīng)在我國(guó)和國(guó)外多個(gè)國(guó)家開(kāi)展。利用人的臍靜脈血管內(nèi)皮細(xì)胞治療腦膠質(zhì)瘤已經(jīng)進(jìn)入了Ⅰ期臨床研究階段，初步臨床試驗(yàn)結(jié)果表明該細(xì)胞治療方案是安全的，并獲得了令人鼓舞的臨床效果。 據(jù)介紹，我國(guó)從“八五”到“十一五”期間一直非常重視基因治療、免疫治療、細(xì)胞治療等腫瘤的生物治療關(guān)鍵技術(shù)及臨床試驗(yàn)方案研發(fā)，基本與世界同步發(fā)展。 魏于全說(shuō)，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)已經(jīng)具有很好的技術(shù)平臺(tái)、人才隊(duì)伍，并儲(chǔ)備了一批優(yōu)秀的技術(shù)或項(xiàng)目，產(chǎn)業(yè)發(fā)展已初具規(guī)模。 目前，我國(guó)已經(jīng)有3個(gè)自主研發(fā)的腫瘤生物治療產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，用于多種惡性腫瘤的治療及腫瘤病人的鎮(zhèn)痛。另外，我國(guó)還有20多項(xiàng)自主研發(fā)的腫瘤基因治療、免疫治療、細(xì)胞治療技術(shù)或治療方案處于臨床試驗(yàn)不同階段，數(shù)十項(xiàng)處于臨床前評(píng)價(jià)階段。 我國(guó)自主研制的抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞（APDC）疫苗是一種個(gè)體化的腫瘤治療性疫苗，目前該治療方案已經(jīng)完成了Ⅱ期臨床試驗(yàn)，總共治療了150多個(gè)大腸癌患者，即將進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。 這些生物治療重要產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功標(biāo)志著基因治療、免疫治療、細(xì)胞治療等腫瘤的生物治療在國(guó)際上受到廣泛重視。 “許多關(guān)鍵技術(shù)已經(jīng)或正在取得突破，即將形成新的產(chǎn)業(yè)，到時(shí)就會(huì)像抗體、重組蛋白藥物一樣產(chǎn)生一個(gè)年產(chǎn)值超過(guò)百億美元的巨大治療市場(chǎng)。”魏于全說(shuō)。 |
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