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lilysino
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[交流]
【原創(chuàng)】鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、片項目轉讓 已有4人參與
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鹽酸度洛西汀腸溶膠囊目前國內進口一家，2個規(guī)格，國產一家劑型片和膠囊，目前無公司申報，我公司找合作制劑廠家申報本品種片和膠囊，原料藥來源由我公司負責解決，不需要合作申報制劑廠家的投資，有對此品種有興趣的請來電聯(lián)系 南京瑞年天平醫(yī)藥科技有限公司，注冊部025-85096016 11月4日FDA新批適應癥，F(xiàn)DA批準度洛西�。–ymbalta）治療慢性肌肉疼痛 發(fā)布日期：20101105 來源：FDA網(wǎng)站 美國食品藥品管理局（FDA）2010年11月4日批準Cymbalta（鹽酸度洛西�。┯糜谥委煱ü顷P節(jié)痛和慢性腰背痛在內的慢性肌肉疼痛。Cymbalta曾于2004年首次獲得FDA批準用于治療重度抑郁癥。 FDA藥品審評與研究中心主任Janet Woodcock說，“美國四分之三的人曾出現(xiàn)過慢性疼痛，該藥物的獲批意味著這些患者有了新的治療選擇。” 4項隨機雙盲安慰劑對照試驗證實了Cymbalta治療慢性腰背痛和骨關節(jié)炎的有效性。結果顯示，與使用安慰劑的患者相比，Cymbalta使用者的疼痛癥狀有了明顯較大程度的緩解。 Cymbalta常見的不良反應有惡心、口干、失眠、嗜睡、便秘、疲勞、暈眩。其他嚴重不良反應包括肝損傷、包括蕁麻疹、皮疹和/或面部腫脹在內的過敏反應、肺炎、情緒低落、自殺、自殺念頭或行為。 http://www.cde.org.cn/news.do?method=foreignInfo&id=311934 我公司第一時間跟進，開發(fā)此適應癥，有興趣合作的請聯(lián)系，我們有原料藥，不需要同時申報原料藥。。 [ Last edited by lilysino on 2010-11-15 at 12:38 ] |
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hisun
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9樓2010-11-25 18:53:48
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warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-11-15 14:13:28
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-11-15 14:13:28
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此品種急轉，制劑工藝已經(jīng)進行，原料藥有來源，希望有興趣的廠家聯(lián)系 另有布洛芬注射液（3類）即將申報臨床，有需要的廠家請聯(lián)系。。 |
3樓2010-10-28 22:09:43
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4樓2010-11-15 12:38:17
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