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【求助】請(qǐng)教:檢測對(duì)照品溶液問題? 已有2人參與
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近日在做一個(gè)日本上市緩釋制劑的仿制,對(duì)其釋放度檢查標(biāo)準(zhǔn)有些疑問,特別是其供試品的吸收度計(jì)算方法很特別,希望園里的老師給分析指點(diǎn)一下,謝謝! 釋放度的測定 取本品,照釋放度測定法,采用溶出度測定法第二裝置,以Ph1.2鹽酸溶液500ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)1小時(shí)時(shí),取溶液 10ml,過濾,作為供試品溶液(1);棄去上述各容器中的酸液,加已預(yù)熱至37±0.5℃的Ph7.5磷酸鹽緩沖液500ml,繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)至2小時(shí)時(shí),取溶液10ml,過濾,作為供試品溶液(2);并補(bǔ)加同體積的Ph7.5磷酸鹽緩沖液,繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)至5小時(shí)時(shí),取溶液10ml,過濾,作為供試品溶液(3);另取對(duì)照品約0.1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量使溶解,并稀釋至刻度,搖勻;精密量取此溶液各1ml,置100ml量瓶中,分別加 Ph1.2的鹽酸溶液和Ph7.5磷酸鹽緩沖液稀釋至此刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液(1)和對(duì)照品溶液(2)。照分光光度法,供試品溶液(1)在 360nm和450nm波長處測定吸收度,計(jì)算吸收度差值;其他各對(duì)照品溶液及供試品溶液均在360nm波長處測定吸收度,分別計(jì)算不同時(shí)間的釋放量。 |
木蟲 (正式寫手)
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