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【求助】請(qǐng)教：檢測(cè)對(duì)照品溶液?jiǎn)栴}？ 已有2人參與
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近日在做一個(gè)日本上市緩釋制劑的仿制，對(duì)其釋放度檢查標(biāo)準(zhǔn)有些疑問(wèn)，特別是其供試品的吸收度計(jì)算方法很特別，希望園里的老師給分析指點(diǎn)一下，謝謝！ 釋放度的測(cè)定 取本品，照釋放度測(cè)定法，采用溶出度測(cè)定法第二裝置，以Ph1.2鹽酸溶液500ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)1小時(shí)時(shí)，取溶液 10ml，過(guò)濾，作為供試品溶液（1）；棄去上述各容器中的酸液，加已預(yù)熱至37±0.5℃的Ph7.5磷酸鹽緩沖液500ml，繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)至2小時(shí)時(shí)，取溶液10ml，過(guò)濾，作為供試品溶液（2）；并補(bǔ)加同體積的Ph7.5磷酸鹽緩沖液，繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)至5小時(shí)時(shí)，取溶液10ml，過(guò)濾，作為供試品溶液（3）；另取對(duì)照品約0.1g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加甲醇適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻；精密量取此溶液各1ml，置100ml量瓶中，分別加 Ph1.2的鹽酸溶液和Ph7.5磷酸鹽緩沖液稀釋至此刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液（1）和對(duì)照品溶液（2）。照分光光度法,供試品溶液（1）在 360nm和450nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算吸收度差值；其他各對(duì)照品溶液及供試品溶液均在360nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，分別計(jì)算不同時(shí)間的釋放量。 |
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zhangjunli
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3樓2010-08-02 16:21:05
2樓2010-08-02 13:52:14
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