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音符S銅蟲 (小有名氣)
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[交流]
【交流】釋放度穩(wěn)定性問題 已有7人參與
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| 我最近做的骨架緩釋片釋放不穩(wěn)定，而且是同一批做出來4小時(shí)的釋放度RSD就有超過20%的。假設(shè)我物料已經(jīng)混合得很均勻了，那出現(xiàn)這個(gè)問題是什么造成的？是硬度？還是流動(dòng)性？如果制粒時(shí)顆粒碎粉較多會(huì)不會(huì)影響？一般碎粉控制在什么程度啊？ |
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wangyc3
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★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
karl2100(金幣+1):多謝指教！ 2010-08-05 19:36:48
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
karl2100(金幣+1):多謝指教！ 2010-08-05 19:36:48
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個(gè)人覺得首先該確定是否均勻，有的時(shí)候覺得混合均勻但不一定，比如由于密度和粉末原因，混合久了還出現(xiàn)分層，最好做下片子的含量均勻度實(shí)驗(yàn)。 一般緩釋片前幾個(gè)小時(shí)釋放度有差異是正常的，不過你這個(gè)差的太多了，因?yàn)椴磺宄唧w處方，建議從處方也進(jìn)行下分析；最好的方式是觀察整個(gè)釋放過程，通過片子的變化來分析其中輔料的作用情況，還有片子有沒有粘附底部等等 |
2樓2010-08-05 19:30:32
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3樓2010-08-07 10:04:39
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4樓2010-08-07 11:14:18
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7樓2010-08-10 15:34:51
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均勻性問題也考察下吧 8樓2010-08-10 17:12:33
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9樓2010-08-11 15:20:31
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10樓2010-08-15 12:58:33
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