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音符S銅蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
【交流】釋放度穩(wěn)定性問(wèn)題 已有7人參與
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| 我最近做的骨架緩釋片釋放不穩(wěn)定,而且是同一批做出來(lái)4小時(shí)的釋放度RSD就有超過(guò)20%的。假設(shè)我物料已經(jīng)混合得很均勻了,那出現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題是什么造成的?是硬度?還是流動(dòng)性?如果制粒時(shí)顆粒碎粉較多會(huì)不會(huì)影響?一般碎粉控制在什么程度。 |
木蟲(chóng) (小有名氣)
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
新藥研發(fā)
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個(gè)人覺(jué)得首先該確定是否均勻,有的時(shí)候覺(jué)得混合均勻但不一定,比如由于密度和粉末原因,混合久了還出現(xiàn)分層,最好做下片子的含量均勻度實(shí)驗(yàn)。 一般緩釋片前幾個(gè)小時(shí)釋放度有差異是正常的,不過(guò)你這個(gè)差的太多了,因?yàn)椴磺宄唧w處方,建議從處方也進(jìn)行下分析;最好的方式是觀(guān)察整個(gè)釋放過(guò)程,通過(guò)片子的變化來(lái)分析其中輔料的作用情況,還有片子有沒(méi)有粘附底部等等 |

銅蟲(chóng) (小有名氣)
至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
新藥研發(fā)

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