 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2477 | 回復(fù): 24 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
warlen榮譽版主 (職業(yè)作家)
孤單的喬木
|
[交流]
【轉(zhuǎn)帖】恒瑞醫(yī)藥遭遇藥品質(zhì)量門 至今未刊登相關(guān)公告 已有21人參與
|
|||
|
曾因全球第三大制藥企業(yè)法國賽諾菲安萬特的侵權(quán)起訴而陷入“專利門”的江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(600276，恒瑞醫(yī)藥)，近日又因藥品質(zhì)量兩度被質(zhì)監(jiān)部門通報而遭遇“質(zhì)量門”�？晒疚磳@些情況作出回應(yīng)，至今也未刊登相關(guān)公告。不少人對恒瑞醫(yī)藥藥品的質(zhì)量表示擔(dān)心。有關(guān)律師認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥應(yīng)該及時披露事件的詳細(xì)情況，滿足公眾和投資者的知情權(quán)。 2010年7月12日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)2009年一季度藥品抽驗情況，發(fā)布了2010年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告，檢出不合格的化學(xué)藥、抗生素和中成藥為58批。其中涉及恒瑞醫(yī)藥的是一種注射藥。這種不合格的藥品是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸罌粟堿注射液，標(biāo)示批號是PH 091101，規(guī)格為1ml，不合格的原因是可見異物。據(jù)介紹，這批藥品來自衢化醫(yī)院，是浙江省衢州市食品藥品監(jiān)督管理局抽檢發(fā)現(xiàn)的。 無獨有偶，浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局去年也查處了一起涉及恒瑞醫(yī)藥的案件。據(jù)寧波市政府網(wǎng)站消息，浙江大生醫(yī)藥有限公司于2009年8月5日銷售給寧波市某醫(yī)院的藥品“克拉霉素緩釋片”(標(biāo)示為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)、批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H 20031041、批號為090604、規(guī)格為0.5g)，被寧波市食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員于2009年9月8日監(jiān)督抽樣，經(jīng)浙江省寧波市藥品檢驗所藥品檢驗發(fā)現(xiàn)，水分不符合《國家食品藥品 監(jiān) 督 管 理 局 標(biāo) 準(zhǔn)(試 行)Y BH 06702003》的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的規(guī)定，該批藥品按劣藥論處。2009年10月26日，對浙江大生醫(yī)藥有限公司銷售不合格藥品“克拉霉素緩釋片”的行為進行了立案調(diào)查。經(jīng)查明，上述“克拉霉素緩釋片”是浙江大生醫(yī)藥有限公司于2009年7月13日、2009年7月24日兩次從江蘇恒瑞醫(yī)藥銷售有限公司購進的，共計20000盒；實際銷售15659盒，召回341盒。最后，寧波市食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)了(甬)藥行罰【2009】15號處罰書，罰沒款高達(dá)30多萬元。 記者就此試圖聯(lián)系江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董秘戴洪斌，董秘辦公室一位接電話的女同志說戴正在開會并建議記者找其他部門。記者撥打了這位女同志提供的一部電話后，一位自稱是研發(fā)部的吳姓工作人員答復(fù)稱，鹽酸罌粟堿注射液和克拉霉素緩釋片這兩種藥品的確是恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品，但至于詳細(xì)情況她也不清楚。但她個人認(rèn)為，浙江等南方地區(qū)濕度較大，水分不合格倒也正常，而可見異物基本上都是用肉眼來看的，判斷指標(biāo)非常靈活。 一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，在藥品監(jiān)督管理中，注射劑屬于高風(fēng)險品種，近年來相繼出現(xiàn)的藥害事件大多是由于注射劑質(zhì)量隱患引發(fā)的，因此必須高度重視注射劑的質(zhì)量問題，而可見異物是關(guān)乎注射劑質(zhì)量的一個相當(dāng)重要的指標(biāo)。江蘇省人民醫(yī)院一位不愿意透露姓名的主 任 醫(yī)師指出，雖然可見異物的檢查不確定因素太多，但作為制藥企業(yè)不應(yīng)從檢查的方式方法上找借口，而應(yīng)該苦練內(nèi)功，從自身質(zhì)量體系方面查找原因，切實采取措施，不斷提高藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全。 記者詳細(xì)查閱了恒瑞醫(yī)藥今年以來披露的信息，但沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于這兩起質(zhì)量案件的相關(guān)披露情況。根據(jù)2007年2月1日發(fā)布的《上市公司信息披露管理辦法》相關(guān)規(guī)定，凡是對投資者作出投資決策有重大影響的信息，上市公司均應(yīng)當(dāng)披露。 對此，經(jīng)常處理涉及上市公司案件的南京蘇源律師事務(wù)所高級律師尹志金認(rèn)為，作為一個負(fù)責(zé)任的上市公司，恒瑞醫(yī)藥應(yīng)該及時披露這兩起事件的詳細(xì)情況、目前所處的狀態(tài)并說明對公司可能產(chǎn)生的影響，滿足公眾和投資者的知情權(quán)。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 新藥申報 |
» 猜你喜歡
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026申請考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有100人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
如何制備符合技術(shù)要求的藥品標(biāo)準(zhǔn)品？
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
對照品在藥品研發(fā)中的不可或缺性
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的分類和用途，你知道多少？
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 【課件】藥品質(zhì)量管理規(guī)范——CPU-梁毅
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 藥學(xué)小碩 倆offer分別為上海恒瑞和北京一基因科技公司，關(guān)系到戶口，如何選擇
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 請問江蘇恒瑞醫(yī)藥怎么樣？
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 魯南制藥，江蘇恒瑞制藥是國企嗎
已經(jīng)有54人回復(fù)
- 恒瑞制藥好進嗎？
已經(jīng)有99人回復(fù)
- 真誠求問 江蘇恒瑞醫(yī)藥（連云港）怎么樣
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 江蘇恒瑞，豪森制藥
已經(jīng)有25人回復(fù)
- 上海恒瑞醫(yī)藥怎么樣？
已經(jīng)有6人回復(fù)
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
koria0727(金幣-1):請勿純表。 2010-08-05 09:48:10
koria0727(金幣-1):請勿純表。 2010-08-05 09:48:10
  |
5樓2010-08-05 09:46:25
zhangya
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 75 (初中生)
- 金幣: 1031.3
- 紅花: 8
- 帖子: 701
- 在線: 293.8小時
- 蟲號: 39706
- 注冊: 2004-02-26
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2010-08-04 19:58:34
younger517
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 6290
- 帖子: 221
- 在線: 149.6小時
- 蟲號: 314985
- 注冊: 2007-02-25
- 性別: GG
- 專業(yè): 海洋藥物
很奇怪，這種質(zhì)量事故怎么沒被恒瑞公關(guān)和諧掉呢？？ 6樓2010-08-05 11:16:27
xiao_bb
鐵桿木蟲 (正式寫手)
哦啦啦~
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 5170.7
- 散金: 215
- 紅花: 3
- 帖子: 421
- 在線: 118.9小時
- 蟲號: 1053900
- 注冊: 2010-07-08
- 性別: GG
- 專業(yè): 抗腫瘤藥物藥理
★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
|
可見異物基本上都是用肉眼來看的，判斷指標(biāo)非常靈活。 本文來自: 小木蟲論壇 http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=2275250&fpage=1 我們本科實驗做的注射劑都看不到異物的。。。這么說太不負(fù)責(zé)任了 |
7樓2010-08-06 08:58:16
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿北京科技大學(xué)085601材料工程英一數(shù)二初試總分335求調(diào)劑 +4 | 雙馬尾痞老板2 2026-03-31 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 342求調(diào)劑 +7 | Mary Keen 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +9 | 小蠟新筆 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +7 | 李芷新1 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 0710生物學(xué)求調(diào)劑！ +5 | 敘述文 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 一志愿哈工大總分298分，前三科223分 +11 | dongfang59 2026-03-27 | 11/550 |
|
|
|
[考研]
 一志愿武漢理工，總分321，英一數(shù)二，求老師收留。
+12
|
nnnnnnn5 2026-03-25 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿085600中科院寧波所276分求調(diào)劑 +12 | 材料學(xué)257求調(diào)劑 2026-03-28 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 一志愿北化085600材料專碩275|有文章專利｜求調(diào)劑 +15 | Micky11223 2026-03-25 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 0703一志愿9，初試成績：338，四六級已過，有科研經(jīng)歷，求調(diào)劑！ +7 | Zuhui0306 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料專碩 085600求調(diào)劑 +7 | BBQ233 2026-03-30 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +6 | @taotao 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)0703總分337求調(diào)劑 +6 | niko- 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +10 | 張zz111 2026-03-27 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 343求調(diào)劑085601 +3 | 要努力學(xué)習(xí)x 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 數(shù)一英一271專碩（085401）求調(diào)劑，可跨 +7 | 前行必有光 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 085701環(huán)境工程，267求調(diào)劑 +16 | minht 2026-03-26 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 305求調(diào)劑 +5 | 哇盧卡庫 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +3 | 李嘉圖·S·路 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-25 | 3/150 |
|