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sara_na金蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】變更原料廠家需要做全套藥學(xué)研究嗎 已有9人參與
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我們公司有一個品種，申報資料已經(jīng)遞交到省局了，但是現(xiàn)考卻出現(xiàn)了問題，那就是原來的原料生產(chǎn)廠家不再生產(chǎn)我們擬申報的原料了，所以現(xiàn)在需要重新?lián)Q另外一家的原料藥，請問需要從頭到尾再做一遍研究嗎？還是只需要中試生產(chǎn)3批，與原生產(chǎn)樣品進(jìn)行質(zhì)量對比就可以了？ 請各位大俠指教：） |
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reallove2935
禁言 (著名寫手)
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小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
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5樓2010-08-25 10:55:35
sunmouwen
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3樓2010-08-21 23:34:02
sara_na
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4樓2010-08-25 10:49:22
sara_na
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6樓2010-08-25 10:59:13
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