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[交流]
【求助】請教：液相 檢測波長相關(guān)問題？ 已有3人參與
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現(xiàn)做一注射液，主要沒有紫外吸收，利用末端吸收215nm來測有關(guān)物質(zhì)，用的乙腈：水＝90：10為流動相，乙腈和水也能有很大的吸收峰，換了進(jìn)口的乙腈也沒有改善多少，而且每次進(jìn)樣都不一樣， 再就是為仿制藥，國家標(biāo)準(zhǔn)中含量測定用的是氮測定法，是以前的老標(biāo)準(zhǔn)，按現(xiàn)在審評，此法不可取，要用HPLC法測，波長用末端吸收的波長，可能不合理，該如何進(jìn)行呢，請各位同仁發(fā)表看法。 萬分感謝。 不知道示差折光檢測器的靈敏度如何，是否也可以用來測有關(guān)物質(zhì)。 |
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后來看了10版藥典個例里面也有類似的例子，比如阿奇霉素和羅紅霉素均用的210nm測含量的，應(yīng)該是可行的。 我做品種是奧拉西坦，極性非常強，和水差不多吧，用國家標(biāo)準(zhǔn)選用氰基柱做，2min就出峰了，C18柱更是不行。 后來經(jīng)別人推薦用的安杰爾的HILIC的色譜柱，填料為丙基酰胺鍵合硅膠，現(xiàn)在用乙腈：水＝85：15為流動相，出峰時間約8分鐘，雜質(zhì)分離也比較好。 但問題又來了，樣品每次的測定結(jié)果都不一樣，4min時不時的就出一個峰，就是說今天4min有峰，明天做4min的峰又沒了，有時水也峰，乙腈也有峰，愁人呀。 因為之前從來沒用過此類色譜柱，真是無從下手了。 |
3樓2010-08-26 18:06:18
zhaohua8011
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2樓2010-08-22 07:57:52
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