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【求助】中藥浸膏長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)等問(wèn)題,多謝!
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新手,關(guān)于中藥浸膏長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)請(qǐng)教3個(gè)問(wèn)題,困惑中,請(qǐng)各位前輩指點(diǎn)!多謝! 1、劑量設(shè)計(jì)問(wèn)題(必須最高劑量是臨床用量的30倍以上嗎,10幾倍行不行?) 2、長(zhǎng)毒需不需要禁食 3、不禁食的話,每天灌胃一次,連續(xù)3個(gè)月,每隔6天休息一天,每次按100g大鼠2ml灌行不行,是不是太大了,怕大鼠受不了 具體:打算設(shè)高中低三個(gè)劑量,按照《中藥非臨床安全性研究技術(shù)與方法》一書(shū)中高劑量組應(yīng)當(dāng)相當(dāng)于臨床用量的50倍以上,最低不能低于臨床計(jì)量的30倍(按千克體重計(jì)算),由于該浸膏濃度較低且不能再濃縮,如果我按每100g大鼠2ml灌胃的話,最高劑量組可達(dá)到臨床用量的34多倍,可是一次按2ml/100gBW灌胃的話是不是還得給大鼠提前禁食(否則怕超過(guò)胃容量),如果每天禁食的話,動(dòng)物吃不到東西,怕不到3個(gè)月就餓死了。如果按每100g大鼠1ml灌胃的話,應(yīng)該就不用禁食可是最高劑量組只能達(dá)到臨床用量的17倍左右,這樣中、低劑量組分別是臨床用量的8倍和4倍,這樣的劑量設(shè)是不是太低了,按照這樣的劑量做3個(gè)月長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)是不是沒(méi)有意義?請(qǐng)問(wèn)怎樣改進(jìn)一下比較好,請(qǐng)各位高手指點(diǎn)!非常感謝! |
新蟲(chóng) (初入文壇)
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