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【求助】中藥浸膏長期毒性試驗劑量設計等問題，多謝！
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新手，關于中藥浸膏長期毒性試驗請教3個問題，困惑中，請各位前輩指點！多謝！ 1、劑量設計問題（必須最高劑量是臨床用量的30倍以上嗎，10幾倍行不行？） 2、長毒需不需要禁食 3、不禁食的話，每天灌胃一次，連續(xù)3個月，每隔6天休息一天，每次按100g大鼠2ml灌行不行，是不是太大了，怕大鼠受不了 具體：打算設高中低三個劑量，按照《中藥非臨床安全性研究技術與方法》一書中高劑量組應當相當于臨床用量的50倍以上，最低不能低于臨床計量的30倍（按千克體重計算），由于該浸膏濃度較低且不能再濃縮，如果我按每100g大鼠2ml灌胃的話，最高劑量組可達到臨床用量的34多倍，可是一次按2ml/100gBW灌胃的話是不是還得給大鼠提前禁食（否則怕超過胃容量），如果每天禁食的話，動物吃不到東西，怕不到3個月就餓死了。如果按每100g大鼠1ml灌胃的話，應該就不用禁食可是最高劑量組只能達到臨床用量的17倍左右，這樣中、低劑量組分別是臨床用量的8倍和4倍，這樣的劑量設是不是太低了，按照這樣的劑量做3個月長期毒性試驗是不是沒有意義？請問怎樣改進一下比較好，請各位高手指點！非常感謝！ |
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2樓2015-05-21 22:08:06
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