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lzy2003911銀蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
【求助】求助：鹽酸氨基葡萄糖片質(zhì)量標(biāo)注，小弟新手
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| 哪位前輩可以查到鹽酸氨基葡萄糖片的局頒標(biāo)準(zhǔn)YBH02202009 ，小弟新手，不知從哪查起？謝謝各位了·· |
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2樓2010-09-09 11:16:12
lzy2003911
銀蟲(chóng) (初入文壇)
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3樓2010-09-09 13:28:34
kongkong75
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lzy2003911(金幣+2):哦·· 是我查錯(cuò)了··我是想要注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 2010-09-14 11:12:20
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"國(guó)產(chǎn)藥品" 關(guān)鍵字 "鹽酸氨基葡萄糖片" 的內(nèi)容列表 ， 共有 3 條記錄 1.鹽酸氨基葡萄糖片 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20060802 四川寶光藥業(yè)股份有限公司 86902122000282) 2.鹽酸氨基葡萄糖片 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20060647 江蘇正大清江制藥有限公司 86901473000286) 3.鹽酸氨基葡萄糖片 (國(guó)藥準(zhǔn)字H20051301 四川新斯頓制藥有限責(zé)任公司 86902273000025) 鹽酸氨基葡萄糖顆粒 【包 裝】鋁塑帶，21袋/盒,30袋/盒 【有效期】24個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】局頒標(biāo)準(zhǔn)YBH02202009 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090094 此標(biāo)準(zhǔn)為顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)，并非片劑的 |
4樓2010-09-09 14:11:31
小小強(qiáng)
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lzy2003911(金幣+2):膠囊的我有了···謝謝幫助 2010-09-14 11:11:28
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lzy2003911(金幣+2):膠囊的我有了···謝謝幫助 2010-09-14 11:11:28
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給你個(gè)膠囊的標(biāo)準(zhǔn)吧，應(yīng)該差不多，可以參考。 http://iask.sina.com.cn/u/ish |
5樓2010-09-09 15:02:41
liucejia
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6樓2010-09-09 15:05:54
mrzouhao
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lzy2003911(金幣+2):我是想要片劑的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)··不過(guò)還是謝謝熱心·· 2010-09-14 11:10:50
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供參考：鹽酸氨基葡萄糖 鹽酸氨基葡萄糖拼音名：Yansuan Anjiputaotang英文名：Glucosamine Hydrochloride書(shū)頁(yè)號(hào)：D16-226 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1-XG-028-2001 C6H14O5NCl 215.63 本品為2-氨基-2-脫氧-D(＋)-吡喃葡萄糖鹽酸鹽，按干燥品計(jì)算，含C6H14O5NCl應(yīng)為98.0％～102.0％。 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。 比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解，并定量稀釋成每毫升中含20mg的溶液，放置4小時(shí)，依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ E)。比旋度為＋71.0°～＋74.0°。 【鑒別】(1)取本品約10mg，加水1ml溶解后，加茚三酮約2mg，加熱，溶液顯紫色。 (2)本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ A)。 (3)取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加堿性酒石酸銅試液1ml，加熱，即生成紅色沉淀。 (4)本品的紅外吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的一致。 (5)取本品約10mg，加水5ml溶解后，作為供試品溶液。另取鹽酸氨基葡萄糖對(duì)照品1mg，溶于0.5ml水中制成對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲醇-濃氨水(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃下加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點(diǎn)。 【檢查】酸度 取本品，加水制成每ml中含0.10g的溶液，依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)，pH值應(yīng)為3.0～5.0。 溶液的澄清度和顏色 取本品約1g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄明無(wú)色，如顯色，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅸ A和Ⅸ B)，與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)色液比較，不得更深。 干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，減少重量不得超過(guò)1.0％(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得超過(guò)0.1％(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)。 重金屬 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H 第一法)，含重金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml，與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱約20分鐘，使保持稍過(guò)量的溴存在，必要時(shí)再補(bǔ)加溴化鉀溴試液適量，并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分。放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J 第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0001％)。 【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取經(jīng)105℃干燥至恒重的鹽酸氨基葡萄糖對(duì)照品適量，加水溶解制成每1ml約含25μg的溶液作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 精密稱(chēng)取樣品約25mg，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取上述溶液10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5ml分別置具塞試管中，另取具塞試管1支，加蒸餾水5ml作為空白，各加乙酰丙酮試液(取乙酰丙酮2ml，加0.5mol/L碳酸鈉溶液至50ml，臨用前配置)1.0ml，搖勻，置沸水浴中(1分鐘后密塞)，準(zhǔn)確加熱25分鐘，取出，用冰水迅速冷卻后，加無(wú)醛乙醇3.0ml，60℃水浴中保溫10分鐘后，再加對(duì)二甲氨基苯甲醛試液(對(duì)二甲氨基苯甲醛0.8g，加無(wú)醛乙醇15ml及鹽酸15ml，搖勻)1.0ml，強(qiáng)力振搖，并繼續(xù)在60℃水浴中保溫1小時(shí)，立即用冷水冷卻至室溫。照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅣA)在525nm波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。 【類(lèi)別】抗炎鎮(zhèn)痛類(lèi)藥。 【貯藏】密閉保存 |
7樓2010-09-09 16:45:32
Love_linlin
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8樓2013-05-07 10:17:14
Love_linlin
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9樓2013-05-07 10:17:32
喵喵與咩咩
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10樓2013-05-07 12:20:57
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