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haofeiqq新蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】求助關(guān)于新藥分類的一個(gè)問(wèn)題？ 已有7人參與
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| 在國(guó)外已經(jīng)上市但還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市的新藥，只對(duì)新藥的結(jié)構(gòu)進(jìn)行部分修飾，如果在國(guó)內(nèi)已經(jīng)做了一系列試驗(yàn)和臨床，這種藥在國(guó)內(nèi)申報(bào)時(shí)是幾類新藥呢，煩請(qǐng)大俠詳細(xì)說(shuō)明一下！散金幣。 |
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5樓2012-07-25 14:21:49
swydcgl
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 650.6
- 帖子: 278
- 在線: 25.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 947243
- 注冊(cè): 2010-01-23
- 專業(yè): 呼吸系統(tǒng)炎癥與感染
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warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-09-11 09:23:14
haofeiqq(金幣+3):謝謝！ 2010-09-12 21:10:48
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-09-11 09:23:14
haofeiqq(金幣+3):謝謝！ 2010-09-12 21:10:48
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樓主的問(wèn)題問(wèn)的有點(diǎn)模糊，在國(guó)外已經(jīng)上市但還沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市的新藥，那在國(guó)內(nèi)申報(bào)時(shí)是算3類（化藥），但是如果樓主對(duì)該藥進(jìn)行了結(jié)構(gòu)修飾，且在國(guó)內(nèi)外沒(méi)上市的話，那應(yīng)該算1類新藥。 如果在國(guó)內(nèi)已經(jīng)做了一系列試驗(yàn)和臨床，這句話也很費(fèi)解，還沒(méi)申報(bào)臨床批件，怎么就開(kāi)始做臨床研究？ [ Last edited by swydcgl on 2010-9-11 at 08:58 ] |
2樓2010-09-11 08:57:37
3樓2010-09-11 15:04:15
4樓2012-07-19 10:18:52
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