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haofeiqq新蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】求助關(guān)于新藥分類的一個問題？ 已有7人參與
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| 在國外已經(jīng)上市但還沒有在國內(nèi)上市的新藥，只對新藥的結(jié)構(gòu)進行部分修飾，如果在國內(nèi)已經(jīng)做了一系列試驗和臨床，這種藥在國內(nèi)申報時是幾類新藥呢，煩請大俠詳細說明一下！散金幣。 |
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swydcgl
金蟲 (小有名氣)
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★
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-09-11 09:23:14
haofeiqq(金幣+3):謝謝！ 2010-09-12 21:10:48
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-09-11 09:23:14
haofeiqq(金幣+3):謝謝！ 2010-09-12 21:10:48
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樓主的問題問的有點模糊，在國外已經(jīng)上市但還沒有在國內(nèi)上市的新藥，那在國內(nèi)申報時是算3類（化藥），但是如果樓主對該藥進行了結(jié)構(gòu)修飾，且在國內(nèi)外沒上市的話，那應(yīng)該算1類新藥。 如果在國內(nèi)已經(jīng)做了一系列試驗和臨床，這句話也很費解，還沒申報臨床批件，怎么就開始做臨床研究？ [ Last edited by swydcgl on 2010-9-11 at 08:58 ] |
2樓2010-09-11 08:57:37
3樓2010-09-11 15:04:15
4樓2012-07-19 10:18:52
5樓2012-07-25 14:21:49
wimm36
鐵桿木蟲 (著名寫手)
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6樓2012-07-26 08:33:34
markyu2012
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7樓2012-07-26 08:48:29
8樓2015-05-17 20:10:42
★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
凌宇雷池: 金幣-5, 屏蔽內(nèi)容, 違規(guī)存檔, 嚴禁在回帖中廣告，以后注意，謝謝合作！ 2015-07-25 16:31:53
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
9樓2015-05-17 20:54:34
10樓2015-05-18 12:02:09
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