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【原創(chuàng)】文迪雅撤市？國內(nèi)會撤市還是繼續(xù)銷售？迷惑中關(guān)注中>> 已有2人參與
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本文轉(zhuǎn)字SFDA：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/54108.html 只是疑惑。。。 FDA和EMA同一天發(fā)出要求文迪雅撤市，而國內(nèi)決定全面考察后再決定其命運 文迪雅簡介 文迪雅是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥，其化學(xué)通用名稱為馬來酸羅格列酮片，有效化學(xué)成份為馬來酸羅格列酮，屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體g(PPARg)的激動劑，通過提高胰島素敏感性而控制血糖水平，用于治療2型糖尿病。 經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 SFDA已要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心立即分析羅格列酮及其復(fù)方制劑在我國的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況，并組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進行綜合性評價。根據(jù)分析評價結(jié)果，將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。 。。。等待中�。�！關(guān)注中！ |
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求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
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xiao_bb
鐵桿木蟲 (正式寫手)
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2樓2010-10-22 10:43:34
liujing068
木蟲 (著名寫手)
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3樓2010-10-22 12:03:11
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