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【原創(chuàng)】文迪雅撤市？國(guó)內(nèi)會(huì)撤市還是繼續(xù)銷售？迷惑中關(guān)注中>> 已有2人參與
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本文轉(zhuǎn)字SFDA：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/54108.html 只是疑惑。。。 FDA和EMA同一天發(fā)出要求文迪雅撤市，而國(guó)內(nèi)決定全面考察后再?zèng)Q定其命運(yùn) 文迪雅簡(jiǎn)介 文迪雅是英國(guó)葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥，其化學(xué)通用名稱為馬來(lái)酸羅格列酮片，有效化學(xué)成份為馬來(lái)酸羅格列酮，屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過(guò)氧化物酶體增殖激活受體g(PPARg)的激動(dòng)劑，通過(guò)提高胰島素敏感性而控制血糖水平，用于治療2型糖尿病。 經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 SFDA已要求國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心立即分析羅格列酮及其復(fù)方制劑在我國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況，并組織專家對(duì)該藥品在我國(guó)臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。 。。。等待中！�。￡P(guān)注中！ |
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liujing068
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2010-10-22 12:03:11
xiao_bb
鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
哦啦啦~
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
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- 蟲(chóng)號(hào): 1053900
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- 專業(yè): 抗腫瘤藥物藥理
2樓2010-10-22 10:43:34
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