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syyang637木蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
【求助】藥品含量和純度的關(guān)系 已有18人參與
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| 最近在做一種藥物,純度很高了,但是含量不合格,請(qǐng)問(wèn)各位,這是什么原因呢,問(wèn)題出在什么地方啊,很急,請(qǐng)指教,謝謝 |
制劑色譜分析 |
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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樓主所說(shuō)的純度很高應(yīng)該是指色譜純度吧? 每一種色譜方法都有其局限性,復(fù)雜組分中不同物質(zhì)的在同一種色譜方法里響應(yīng)值是不一樣的,所以色譜純度不可能代表真實(shí)的含量。 對(duì)于HPLC,一般來(lái)說(shuō)含量與純度差異很大可能的原因是有兩種: 1.樣品中含有的有機(jī)雜質(zhì)在方法波長(zhǎng)下紫外吸收比較弱,或該方法種有些雜質(zhì)沒(méi)有被洗脫出來(lái); 2.無(wú)機(jī)雜質(zhì)如水分、無(wú)機(jī)鹽等太多。 |

鐵桿木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
哦啦啦~

銅蟲(chóng) (初入文壇)

金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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記得在工作站有purity項(xiàng),指的是峰純度:某主藥色譜峰的純度,本人認(rèn)為代表的意思是該色譜峰是代表的一個(gè)物質(zhì)還是多于兩個(gè)物質(zhì),如果峰純度大于0.995就說(shuō)明該峰代表一個(gè)物質(zhì),否則就有可能是兩個(gè)物質(zhì)包在一起, 不知道本人理解的對(duì)不對(duì),忘大俠賜教 還有,沒(méi)能明白樓主的純度具體指的意思。、、、 |

木蟲(chóng) (小有名氣)
木蟲(chóng) (小有名氣)
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