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nazhennan銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
【求助】6類化藥電子提交需要提交哪些資料? 已有4人參與
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| 請問各位,現(xiàn)在6類化藥申報(bào)資料,在審評(píng)中心進(jìn)行電子提交需要提交哪些資料?是不是只需提交說明書,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)簽? |
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標(biāo)準(zhǔn)(11號(hào)),包裝標(biāo)簽(6號(hào)),說明書(5號(hào)),藥學(xué)研究(7號(hào)),藥理毒理研究(16號(hào)),臨床總結(jié)(28號(hào)),研究成果總結(jié)(4號(hào)),工藝研究(8號(hào)),立題目的(3號(hào)) 這些事要提交的! |
金蟲 (正式寫手)
銀蟲 (小有名氣)
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