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【轉(zhuǎn)帖】輝瑞GCP培訓(xùn)--臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(直譯為良好的臨床實(shí)踐,GCP)目錄/下載
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目錄: 第一講--臨床研究:概述--Dr.RobertRubin 第二講--相關(guān)國(guó)際法規(guī)的發(fā)展歷程--Dr.GuillermoRodriguez 第三講--ICHGCP指導(dǎo)原則概述--Ms.NoemiRosa 第四講--機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)/倫理委員會(huì)--Dr.AlanMoses 第五講--知情同意--Dr.RobertRubin 第六講--藥品開發(fā)的分期--Dr.HonorioSilva 第七講--臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)--Dr.GuillermoRodriguez 第八講--應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本概念--Dr.AlanMoses 第九講--臨床試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)表--Dr.RobertRubin 第十講--臨床研究單位的評(píng)價(jià)--Dr.JulioCamps 第十一講--試驗(yàn)方案:臨床研究的工具--Dr.PierreEtienne 第十二講--試驗(yàn)文件--Ms.LillianMarinovich 第十三講--臨床試驗(yàn)的責(zé)任--Dr.GuillermoRodríguez 第十四講--試驗(yàn)用藥品的管理--Mr.PatrickFloody 第十五講--安全性報(bào)告的責(zé)任--Ms.NoemiRosa 第十六講--病例報(bào)告表填寫指南--Mr.BrianPeters 第十七講--試驗(yàn)監(jiān)查--Dr.AnaMaríaValderrama 第十八講--對(duì)臨床試驗(yàn)中心的稽查--Ms.BarbaraO’Neill 第十九講--21世紀(jì)的臨床研究:未來的研究領(lǐng)域--Dr.RobertRubin 第二十講--ICIC:拉丁美洲的臨床研究模式--Dr.GuillermoRodriguez 閉幕詞--Dr.RobertRubin 下載:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/11287928.html |
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