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【原創(chuàng)】歐洲藥典第七版目錄
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◇ 歐洲藥典7為歐洲藥典最新版本; ◇ 2010年7月出版; ◇ 2011年1月生效。 歐洲藥典第7版包括兩個(gè)基本卷，于2010年7月出版發(fā)行，以后在每次歐洲藥典委員會(huì)全會(huì)做出決定后，通過(guò)非累積增補(bǔ)本更新，每年出3個(gè)增補(bǔ)本。第7版累計(jì)共有8個(gè)非累積增補(bǔ)本（7.1～7.8）。EDQM網(wǎng)站上提供了一張表格，介紹出版的時(shí)間表以及執(zhí)行的日 期。最初的兩卷包括第7版完整的內(nèi)容，以及歐洲藥典委員會(huì)在2009年12月全會(huì)上通過(guò)或修訂的內(nèi)容，共收載了2130個(gè)個(gè)論，330個(gè)含插圖或色譜圖的總論，以及2457種試劑的說(shuō)明。變化的內(nèi)容（插入或刪除的內(nèi)容）在頁(yè)邊標(biāo)注出 自2011年1月起，在歐洲藥典成員國(guó)，包括歐盟國(guó)家，將執(zhí)行第7版并取代第6版。第6版至12月1日都是有效的。歐洲藥典有英文版與法文版，英語(yǔ)與法語(yǔ)是歐洲委員會(huì)的官方語(yǔ)言。歐洲藥典有印刷版、USB閃存版和在線版。其西班牙文版正在翻譯之中，將來(lái)包括在在線版中，不再另收取費(fèi)用。 歐洲藥典：一部藥品與藥用物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn) 歐洲藥典是歐洲藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。已有多項(xiàng)法律文件使歐洲藥典成為法定標(biāo)準(zhǔn)： 2009年經(jīng)36個(gè)歐洲國(guó)家和歐盟批準(zhǔn)的編撰歐洲藥典協(xié)議； 關(guān)于人用或獸用藥品的歐盟指令2001/82/EC、2001/83/EC（修正案）和2003/63/EC，維持了歐洲藥典對(duì)在歐洲上市藥品的強(qiáng)制執(zhí)行性。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品、生產(chǎn)用原材料與合成用中間體成份的定性、定量和所用的檢驗(yàn)項(xiàng)目。所有藥品、藥用物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)在歐洲銷(xiāo)售或使用其產(chǎn)品時(shí)，都必須遵循歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。 歐洲藥典的內(nèi)容具有法律約束力，由行政管理或司法部門(mén)強(qiáng)制要求符合歐洲藥典。成員國(guó)的國(guó)家當(dāng)局必須采用歐洲藥典，必要時(shí)可替代相同物質(zhì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)論。 歐洲藥典的內(nèi)容包括活性物質(zhì)、輔料、化學(xué)、動(dòng)物、人或植物來(lái)源的藥用物質(zhì)或制品、順勢(shì)療法制劑和順勢(shì)療法原料、抗生素，以及制劑和容器等。 歐洲藥典還適用于生物制品、血液和血漿制品、疫苗和放射藥品。 http://d.namipan.com/d/cc8002db0 ... 27cfc367cb3a3f30500 新版的歐洲藥典國(guó)內(nèi)還很少見(jiàn)，在此拋磚引玉，希望不久就能看到完整版的歐洲藥典7 |
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wenlingd
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4樓2010-12-13 13:47:42
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caoyuan521(金幣+1):謝謝參與！ 2010-12-12 20:42:17
caoyuan521(金幣+1):謝謝參與！ 2010-12-12 20:42:17
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其實(shí)買(mǎi)了新的舊的就沒(méi)必要看了 想看舊的EP可以去http://www.drugfuture.com/standard/index.html 不知道新版的電腦上裝的文件大么？能不能共享一下 O(∩_∩)O謝謝 |
3樓2010-12-12 12:13:59
5樓2012-11-14 16:18:14
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