 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 1282 | 回復(fù): 11 | |||
[交流]
【討論】現(xiàn)在改變劑型退審率很高？ 已有7人參與
|
|
有個(gè)藥想申請改變給藥途徑，由非靜脈給藥改為靜脈給藥，前景如何？ 據(jù)說不容樂觀，退審率暴高？ 2009年改劑型的生產(chǎn)申請通過的很少， 化藥僅17個(gè)，中藥僅8個(gè) 心里沒底，請指教  |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
文獻(xiàn)求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有261人回復(fù)
-
【招聘】清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒教授課題組誠聘博士后
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026申請考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計(jì)/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 【討論】關(guān)于藥品注冊分類問題，怎么樣算改變處方？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【討論】江中亮嗓：一個(gè)實(shí)驗(yàn)性品類的營銷實(shí)踐
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】(非首發(fā))新藥研發(fā)中需要注意的新動(dòng)向
已經(jīng)有31人回復(fù)
- 【轉(zhuǎn)帖】給你們推薦--新藥研發(fā)和立項(xiàng)步驟詳解
已經(jīng)有19人回復(fù)
hanklu
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 1363.2
- 帖子: 502
- 在線: 33.7小時(shí)
- 蟲號: 244288
- 注冊: 2006-04-16
- 專業(yè): 中藥制劑
2樓2010-11-08 14:24:27
fw8505
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 8 (幼兒園)
- 金幣: 2176.4
- 散金: 9
- 紅花: 2
- 帖子: 932
- 在線: 91.2小時(shí)
- 蟲號: 813574
- 注冊: 2009-07-22
- 專業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
3樓2010-11-08 16:53:15
4樓2010-11-09 08:27:13
fw8505
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 8 (幼兒園)
- 金幣: 2176.4
- 散金: 9
- 紅花: 2
- 帖子: 932
- 在線: 91.2小時(shí)
- 蟲號: 813574
- 注冊: 2009-07-22
- 專業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
5樓2010-11-09 08:31:07
beloved525
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 貴賓: 0.1
- 金幣: 7753.3
- 帖子: 710
- 在線: 156.8小時(shí)
- 蟲號: 422890
- 注冊: 2007-07-18
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
6樓2010-11-09 09:31:55
7樓2010-11-09 09:57:03
beloved525
鐵桿木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 貴賓: 0.1
- 金幣: 7753.3
- 帖子: 710
- 在線: 156.8小時(shí)
- 蟲號: 422890
- 注冊: 2007-07-18
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-11-09 10:57:07
小木蟲(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
warlen(金幣+1):謝謝參與 2010-11-09 10:57:07
|
沒打死過老鼠可不是最終的目標(biāo)哦，最終還是要給人用的。 這個(gè)藥是否安全，首先看主藥或者其類的化學(xué)物質(zhì)是否有直接注射的；其次所使用的輔料是否都是可靜脈注射用的。 你這種情況跟更改劑型是不一樣的，如果國內(nèi)外均無直接靜脈注射的話，應(yīng)該算二類藥。相關(guān)藥理臨床試驗(yàn)都要做，你要考慮下投入產(chǎn)出比了。 同時(shí)，增加給藥的順應(yīng)性，應(yīng)該算是你改給藥途徑的一個(gè)出發(fā)點(diǎn)吧。 |
8樓2010-11-09 10:18:17
tdhy
鐵桿木蟲 (著名寫手)
金藪居士
- 應(yīng)助: 14 (小學(xué)生)
- 金幣: 5285.5
- 散金: 50
- 紅花: 21
- 帖子: 1445
- 在線: 470.9小時(shí)
- 蟲號: 957093
- 注冊: 2010-02-21
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
9樓2010-11-09 11:06:17
10樓2010-11-09 11:24:44
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 hzybj 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0854電子信息求調(diào)劑 +6 | α____ 2026-03-22 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 余意卿 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿武漢理工大學(xué)材料工程（085601） +5 | WW.' 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué)材料與化工 264分各科過A區(qū)國家線 +3 | 哈哈157349 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉大化學(xué)322求調(diào)劑 +4 | 17501029541 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京化工大學(xué) 070300 學(xué)碩 336分 求調(diào)劑 +7 | vv迷 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求老師收我 +3 | zzh16938784 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +12 | 申子申申 2026-03-19 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿海大，0703化學(xué)學(xué)碩304分，有大創(chuàng)項(xiàng)目，四級已過 +6 | 幸運(yùn)哩哩 2026-03-22 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿華中農(nóng)業(yè)071010，總分320求調(diào)劑 +5 | 困困困困坤坤 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +8 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南化學(xué)（0703）總分337求調(diào)劑 +9 | niko- 2026-03-19 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +5 | Zhangbod 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[考博] 招收博士1-2人 +3 | QGZDSYS 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)297求調(diào)劑 +3 | Daisy☆ 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 余意卿 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 南昌大學(xué)材料專碩311分求調(diào)劑 +6 | 77chaselx 2026-03-20 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿華南師大 070300（化學(xué)）304分求調(diào)劑 +3 | 0703武芊慧雪304 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | eation27 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 288求調(diào)劑，一志愿華南理工大學(xué)071005 +5 | ioodiiij 2026-03-17 | 5/250 |
|