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77638333金蟲 (著名寫手)
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【交流】云南白藥，對誰保密？-ZZZZZZZ 已有35人參與
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云南白藥，對誰保密？ 作者：胳膊壯 http://henzhai.com/watch/2010/07/yunnan-baiyao.html 不論是云南白藥的官方介紹，還是我手里的這盒云南白藥創(chuàng)可貼，“成份” 一欄都寫著“國家保密方”。據(jù)查，保密的依據(jù)是《中藥品種保護條例》（參見 文尾的補充說明1和2）。然而根據(jù)網(wǎng)上的資料，至少在美國，云南白藥的成分似 乎并不是秘密。 最早提及此事的是mdoctor的文章《云南白藥的配方是保密的嗎？》[1]，提 到在美國銷售的云南白藥的說明書里，成份和含量都標得清清楚楚： Proprietary Blend 總成分 500mg Ajuga Forrestii Diels 散瘀草 85mg Dioscoreae Parviflora Ting 苦良姜 30mg Herba Geranli & Herba Erodii 老鸛草 36mg herba Inulae Cappae 白牛膽 25mg Radix Notoginseng 田 七 200mg Rhizoma Dioscoreae Nipponicae 穿山龍 57.5mg Rhizoma Dioscoreae 淮山藥 66.5mg 另外，在美國食品藥品管理局（FDA）的網(wǎng)站上面，能找到2002年的一份文 件[2]，大意是美國的一家膳食及草藥補充劑的經銷商HERBMAX，按照美國的法規(guī) 向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊（Yunnan Baiyao Ding）作為“膳食 補充劑”（dietary supplement）在其產品標簽上使用若干功效描述；但這個請 求被FDA拒絕了，原因是HERBMAX想使用的功效描述不屬于“飲食補充劑”的范圍， 更像是藥品。該文件也列出了“云南白藥酊”的全部成份（complete list of ingredients；中文翻譯是胳膊壯加上的），如下所示： Common Name Chinese Name Latin Binomial Part of Plant Notoginsen Tian Qi（田七） Panax pseudoginseng Wall Root Borneol Bing Pian（冰片） Dryobalanops aromarica Gaertn.f. Crystal Boea Clarkean San Yu Cao（散瘀草） Boea clarkeana Hemsl. Entire Plant Inula Copp Bai Niu Dan（白牛膽） Inula coppa DC. Root Complanatum Chuan Shan Long（穿山龍） Lycopodium complanatum L. Rhizome Chinese Yam Huai Shan Yao（淮山藥） Dioscorea opposita Thunb. Rhizome Galanga Ku Liang Jiang（苦良姜） Alpinia officinarum Hance Rhizome Cranebill Lao Guan Cao（老鸛草） Erodium stephanianum Wild Aerial parts Alcohol（酒精） 在美國亞馬遜的云南白藥頁面[3]和一些銷售中藥的美國網(wǎng)站，也都標明了 云南白藥的成份，與上面列出的基本相同。 那么，云南白藥的成份究竟保密了嗎？只有兩種可能：第一，它只對中國消 費者保密，對美國監(jiān)管部門和消費者不保密；第二，它的經銷商在美國撒了謊， 美國監(jiān)管部門FDA收到的文件、美國銷售的云南白藥的說明書、以及美國網(wǎng)站列 出的產品信息里，云南白藥的成份統(tǒng)統(tǒng)都是編造的……你覺得哪種可能性更大？ 順便提一句，不要因為云南白藥可以在美國銷售，就認為它是經過美國FDA 批準的“藥品”（Drug）。在上述FDA可查的相關文件中，可以看到云南白藥的 美國經銷商HERBMAX是把它作為“膳食補充劑”（dietary supplement）銷售的。 另外，在該文件以及相關的FDA文件[4]中，還可以看到，云南白藥公司生產的舒 列安膠囊（Shu Lie An Capsule）和六味地黃丸（Liuwei Dihuang Wan）在美國 也都是以“膳食補充劑”的名義進行銷售的。 在美國的這些銷售網(wǎng)站，比如亞馬遜的頁面上，也明確稱云南白藥是一種 “草藥補充劑”（Herbal Supplement，是膳食補充劑的一種），并指出：“該 產品描述未經FDA的評估；該產品不能用于診斷、治療或預防任何疾�。═hese statements have not been evaluated by the Food & Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease）”。在亞馬遜的云南白藥銷售頁面里，7個用戶給出的評價全是五星， 證明云南白藥確實有效果，可惜其中5個用戶都是給寵物狗使用的。 補充說明： 1.為什么“云南白藥”可以對“成份”保密？ 根據(jù)《中藥品種保護條例》第13條的規(guī)定[5]， “第十三條 中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內由獲 得《中藥保護品種證書》的生產企業(yè)和有關的藥品生產經營主管部門、衛(wèi)生行政 部門及有關單位和個人負責保密，不得公開。” 在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的“中藥保護品種”數(shù)據(jù)庫里[6]，可以查 詢到“云南白藥”和“云南白藥膠囊”目前都是“一級保護品種”。因此，這兩 種藥品在“成份”一欄標注“國家保密方”，倒也符合《中成藥非處方藥說明書 規(guī)范細則》的如下規(guī)定[7]， “除《中藥品種保護條例》第十三條規(guī)定的情形外，必須列出全部處方組成 和輔料，處方所含成份及藥味排序應與藥品標準一致”。 有意思的是，在該數(shù)據(jù)庫中，除了“云南白藥”和“云南白藥膠囊”，目前 可以查到的“一級”中藥保護品種只有“片仔癀”（網(wǎng)上所稱的六神丸目前只是 “二級”保護品種，安宮牛黃丸、華佗再造丸等均已不屬中藥保護品種）。而同 為一級保護品種的片仔癀，也已經把成份列了出來[8]：牛黃、麝香、三七、蛇 膽。不知為何，只有云南白藥總拿“國家保密方”大肆宣傳。 2.“云南白藥創(chuàng)可貼”的成份也能保密嗎？ 同樣根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的“中藥”數(shù)據(jù)查詢，“云南白藥 創(chuàng)可貼”是一種有單獨批號的貼劑型中藥（國藥準字Z20073016），是與“云南 白藥”（國藥準字Z53020798）或“云南白藥膠囊”不同的藥品�？梢圆榈竭@種 創(chuàng)可貼根本不是中藥保護品種，按照上面《中成藥非處方藥說明書規(guī)范細則》的 規(guī)定，它有何資格在成份一欄也標注“國家保密方”？這究竟是打擦邊球，還是 赤裸裸的違規(guī)，有待澄清。 |
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