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77638333金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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【交流】云南白藥，對(duì)誰(shuí)保密？-ZZZZZZZ 已有35人參與
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云南白藥，對(duì)誰(shuí)保密？ 作者：胳膊壯 http://henzhai.com/watch/2010/07/yunnan-baiyao.html 不論是云南白藥的官方介紹，還是我手里的這盒云南白藥創(chuàng)可貼，“成份” 一欄都寫(xiě)著“國(guó)家保密方”。據(jù)查，保密的依據(jù)是《中藥品種保護(hù)條例》（參見(jiàn) 文尾的補(bǔ)充說(shuō)明1和2）。然而根據(jù)網(wǎng)上的資料，至少在美國(guó)，云南白藥的成分似 乎并不是秘密。 最早提及此事的是mdoctor的文章《云南白藥的配方是保密的嗎？》[1]，提 到在美國(guó)銷(xiāo)售的云南白藥的說(shuō)明書(shū)里，成份和含量都標(biāo)得清清楚楚： Proprietary Blend 總成分 500mg Ajuga Forrestii Diels 散瘀草 85mg Dioscoreae Parviflora Ting 苦良姜 30mg Herba Geranli & Herba Erodii 老鸛草 36mg herba Inulae Cappae 白牛膽 25mg Radix Notoginseng 田 七 200mg Rhizoma Dioscoreae Nipponicae 穿山龍 57.5mg Rhizoma Dioscoreae 淮山藥 66.5mg 另外，在美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的網(wǎng)站上面，能找到2002年的一份文 件[2]，大意是美國(guó)的一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷(xiāo)商HERBMAX，按照美國(guó)的法規(guī) 向FDA提交了一封通知信，想把云南白藥酊（Yunnan Baiyao Ding）作為“膳食 補(bǔ)充劑”（dietary supplement）在其產(chǎn)品標(biāo)簽上使用若干功效描述；但這個(gè)請(qǐng) 求被FDA拒絕了，原因是HERBMAX想使用的功效描述不屬于“飲食補(bǔ)充劑”的范圍， 更像是藥品。該文件也列出了“云南白藥酊”的全部成份（complete list of ingredients；中文翻譯是胳膊壯加上的），如下所示： Common Name Chinese Name Latin Binomial Part of Plant Notoginsen Tian Qi（田七） Panax pseudoginseng Wall Root Borneol Bing Pian（冰片） Dryobalanops aromarica Gaertn.f. Crystal Boea Clarkean San Yu Cao（散瘀草） Boea clarkeana Hemsl. Entire Plant Inula Copp Bai Niu Dan（白牛膽） Inula coppa DC. Root Complanatum Chuan Shan Long（穿山龍） Lycopodium complanatum L. Rhizome Chinese Yam Huai Shan Yao（淮山藥） Dioscorea opposita Thunb. Rhizome Galanga Ku Liang Jiang（苦良姜） Alpinia officinarum Hance Rhizome Cranebill Lao Guan Cao（老鸛草） Erodium stephanianum Wild Aerial parts Alcohol（酒精） 在美國(guó)亞馬遜的云南白藥頁(yè)面[3]和一些銷(xiāo)售中藥的美國(guó)網(wǎng)站，也都標(biāo)明了 云南白藥的成份，與上面列出的基本相同。 那么，云南白藥的成份究竟保密了嗎？只有兩種可能：第一，它只對(duì)中國(guó)消 費(fèi)者保密，對(duì)美國(guó)監(jiān)管部門(mén)和消費(fèi)者不保密；第二，它的經(jīng)銷(xiāo)商在美國(guó)撒了謊， 美國(guó)監(jiān)管部門(mén)FDA收到的文件、美國(guó)銷(xiāo)售的云南白藥的說(shuō)明書(shū)、以及美國(guó)網(wǎng)站列 出的產(chǎn)品信息里，云南白藥的成份統(tǒng)統(tǒng)都是編造的……你覺(jué)得哪種可能性更大？ 順便提一句，不要因?yàn)樵颇习姿幙梢栽诿绹?guó)銷(xiāo)售，就認(rèn)為它是經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA 批準(zhǔn)的“藥品”（Drug）。在上述FDA可查的相關(guān)文件中，可以看到云南白藥的 美國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商HERBMAX是把它作為“膳食補(bǔ)充劑”（dietary supplement）銷(xiāo)售的。 另外，在該文件以及相關(guān)的FDA文件[4]中，還可以看到，云南白藥公司生產(chǎn)的舒 列安膠囊（Shu Lie An Capsule）和六味地黃丸（Liuwei Dihuang Wan）在美國(guó) 也都是以“膳食補(bǔ)充劑”的名義進(jìn)行銷(xiāo)售的。 在美國(guó)的這些銷(xiāo)售網(wǎng)站，比如亞馬遜的頁(yè)面上，也明確稱(chēng)云南白藥是一種 “草藥補(bǔ)充劑”（Herbal Supplement，是膳食補(bǔ)充劑的一種），并指出：“該 產(chǎn)品描述未經(jīng)FDA的評(píng)估；該產(chǎn)品不能用于診斷、治療或預(yù)防任何疾�。═hese statements have not been evaluated by the Food & Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease）”。在亞馬遜的云南白藥銷(xiāo)售頁(yè)面里，7個(gè)用戶(hù)給出的評(píng)價(jià)全是五星， 證明云南白藥確實(shí)有效果，可惜其中5個(gè)用戶(hù)都是給寵物狗使用的。 補(bǔ)充說(shuō)明： 1.為什么“云南白藥”可以對(duì)“成份”保密？ 根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第13條的規(guī)定[5]， “第十三條 中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲 得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛(wèi)生行政 部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開(kāi)�！� 在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的“中藥保護(hù)品種”數(shù)據(jù)庫(kù)里[6]，可以查 詢(xún)到“云南白藥”和“云南白藥膠囊”目前都是“一級(jí)保護(hù)品種”。因此，這兩 種藥品在“成份”一欄標(biāo)注“國(guó)家保密方”，倒也符合《中成藥非處方藥說(shuō)明書(shū) 規(guī)范細(xì)則》的如下規(guī)定[7]， “除《中藥品種保護(hù)條例》第十三條規(guī)定的情形外，必須列出全部處方組成 和輔料，處方所含成份及藥味排序應(yīng)與藥品標(biāo)準(zhǔn)一致”。 有意思的是，在該數(shù)據(jù)庫(kù)中，除了“云南白藥”和“云南白藥膠囊”，目前 可以查到的“一級(jí)”中藥保護(hù)品種只有“片仔癀”（網(wǎng)上所稱(chēng)的六神丸目前只是 “二級(jí)”保護(hù)品種，安宮牛黃丸、華佗再造丸等均已不屬中藥保護(hù)品種）。而同 為一級(jí)保護(hù)品種的片仔癀，也已經(jīng)把成份列了出來(lái)[8]：牛黃、麝香、三七、蛇 膽。不知為何，只有云南白藥總拿“國(guó)家保密方”大肆宣傳。 2.“云南白藥創(chuàng)可貼”的成份也能保密嗎？ 同樣根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的“中藥”數(shù)據(jù)查詢(xún)，“云南白藥 創(chuàng)可貼”是一種有單獨(dú)批號(hào)的貼劑型中藥（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073016），是與“云南 白藥”（國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020798）或“云南白藥膠囊”不同的藥品。可以查到這種 創(chuàng)可貼根本不是中藥保護(hù)品種，按照上面《中成藥非處方藥說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》的 規(guī)定，它有何資格在成份一欄也標(biāo)注“國(guó)家保密方”？這究竟是打擦邊球，還是 赤裸裸的違規(guī)，有待澄清。 |
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