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[交流]
【求助】按幾類專利向FDA提交聲明 已有2人參與
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最近有一個關于專利的問題一直困擾著我，因此想請假各位蟲友多多幫忙 我們向FDA遞交ANDA，對于orange book中的每項專利內(nèi)容，都需遞交相應的聲明，如果關于適應癥的一個專利，到2017年過期，但是我們在申報過程中，標簽沒有提到這個適應癥，那么在申報過程中我們的專利聲明是應該按PIII申報，還是PIV申報？ PIII即必須等原研藥專利過期，我們的仿制藥才可以上市，生產(chǎn)，銷售。如果按PIII申報，在加以說明，我們的藥品可以提前批準上市嗎？  |
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hysioc
木蟲 (正式寫手)
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2樓2010-12-09 19:11:08
3樓2010-12-13 13:52:01
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