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[交流]
【求助】破壞試驗(yàn)中如何計(jì)算物料平衡 已有16人參與
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| 在做破壞試驗(yàn)時(shí)，如何判定降解到了10%，用面積歸一化計(jì)算還是要計(jì)算一下？如何判定物料是否平衡？ |
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖交流
zhychen2008(金幣+2): 感謝回帖交流 2011-01-18 22:59:35
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zhychen2008(金幣+2): 感謝回帖交流 2011-01-18 22:59:35
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用計(jì)算含量的方法。 稱(chēng)取未降解的原料藥對(duì)照品，稀釋成與待測(cè)試溶液相同的濃度；然后，稱(chēng)取樣品按照已經(jīng)成熟的條件破壞（個(gè)人覺(jué)得主峰降解10%左右就可以了）制備出破壞后的樣品溶液。 照液相條件檢測(cè)，用對(duì)照品的稱(chēng)量與峰的響應(yīng)值和樣品的稱(chēng)量與峰（主峰和降解的雜質(zhì)峰）的響應(yīng)值相比，看計(jì)算的結(jié)果中主峰降解的百分比是否與雜質(zhì)峰增加的百分比的絕對(duì)值趨近于零。（在5%到10%似乎也可以接受） 就可以看到降解試驗(yàn)中物料是否平衡了。如果相差很多就提示，雜質(zhì)與主峰的紫外響應(yīng)值不同，在計(jì)算的時(shí)候就要把雜質(zhì)的校正因子帶入計(jì)算。 （不過(guò)，這樣需要得到雜質(zhì)的純品，計(jì)算出校正因子，很麻煩，我的同事現(xiàn)在就遇到了這樣的品種，很難搞） |
8樓2011-01-18 16:55:28
juanzi200203
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9樓2011-06-18 09:42:50
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