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北京石油化工學(xué)院2026年研究生招生接收調(diào)劑公告

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1樓 2011-01-18 10:11:00

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文本蟲

銀蟲 (小有名氣)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 217.8
散金: 11
帖子: 169
在線: 35.9小時
蟲號: 1159603
注冊: 2010-12-01

★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
karl2100(金幣+1): 多謝提供！ 2011-01-18 13:06:05

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
ＷＳ１—（Ｘ－Ｏ７２）＿９４Ｚ
諾氟沙星葡萄糖注射液
｜＼｜ｕＯ↑ｕＳ｜〕ｏ〉〈｜∩ｇＰｕｔｏＯｔα∩ｇＺ∩ｕＳ∩ｅγｅ
ＮＯｒｆｌＯＸａｃⅢａｎｄＧｌｕＣＯＳｅＩ叮ｅｃｔｉＯｎ ●
本品為諾氟沙星與葡萄糖的滅菌水溶液。含諾氟沙星（Ｃｌ６Ｈｌ８ＦＮ３Ｏ３）應(yīng)為標(biāo)示量的９０·０％～
１１０．０％，含葡萄糖（Ｃ６Ｈｌ２Ｏ６°Ｈ２Ｏ）應(yīng)為標(biāo)示量的９５．０％～１０５．０％°
【性狀】本品為幾乎無色或微黃綠色的澄明液體。
【鑒別】（１）在含量測定項下記錄的色譜圖中’供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的
保留時間一致°
（２）取含量測定項下的供試品溶液’照紫外ˉ可見分光光度法（中國藥典２００５年版二部附錄ⅣＡ）測
定’在２７２ｎｍ、３２４ｎｍ與３３５ｎｍ的波長處有最大吸收°
（３）取本品’緩緩滴人溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中’即生成氧化亞銅的紅色沉淀°
【檢查】ｐＨ值應(yīng)為４．０～５。０（中國藥典２００５年版二部附錄ⅥＨ）°
顏色本品與黃綠色４號標(biāo)準(zhǔn)比色液（中國藥典２００５年版二部附錄ⅨＡ）比較’不得更探。
５ˉ輕甲基糠醛精密量取本品２０ｍｌ’置１００ｍｌ量瓶中，加水稀釋至刻度’搖勻’作為供試品溶液；精密稱取葡萄糖適量，加水制成５％的溶液，在１２０℃加熱６０分鐘’使葡萄糖產(chǎn)生５ˉ輕甲基糠醛’在
２８４ｎｍ的波長處測定吸光度（中國藥典２００５年版二部附錄ⅣＡ），加水調(diào)節(jié)吸光度至０．３２，作為對照溶
液。照含量測定項下的色譜條件’檢測波長為２８４ｎｍ°取對照溶液２０隊ｌ注人液相色譜儀’調(diào)節(jié)檢測靈敏
度’使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的１０％°精密量取供試品溶液與對照溶液各２０隊ｌ’分別注人液相
色譜儀’記錄色譜圖’供試品溶液色譜圖中如有與５—輕甲基糠醛色譜峰保留時間＿致的雜質(zhì)峰’其峰面
積不得大于對照溶液中５ˉ輕甲基糠醛的峰面積。
重金屬取本品適量（約相當(dāng)于葡萄糖３ｇ），置水浴上蒸發(fā)至約２０ｍｌ’放冷’加醋酸鹽緩沖液
（ｐＨ３．５）２ｍｌ與水適量使成２５ｍｌ，依法檢查（中國藥典２００５年版二部附錄ⅧＨ第＿法）’按葡萄糖量計
算，含重金屬不得過百萬分之五°
熱原取本品’依法檢查（中國藥典２００５年版二部附錄ⅪＤ）’劑量按家兔體重每１ｋｇ注射１２ｍｌ，
應(yīng)符合規(guī)定°
無菌取本品’用薄膜過濾法處理后’依法檢查（中國藥典２００５年版二部附錄ⅪＨ）’應(yīng)符合規(guī)定°
不溶性微粒取本品，依法檢查（中國藥典２００５年版二部附錄ⅨＣ）’應(yīng)符合規(guī)定°
其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典２００５年版二部附錄ＩＢ）°
【含邑測定】諾氟沙星照高效液相色譜法（中國藥典２００５年版二部附錄ＶＤ）測定°
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以０．０２５ｍｏｌ／Ｌ磷酸溶液（用三乙
胺調(diào)節(jié)ｐＨ值至３·０±０。１）＿乙睛（８７：１３）為流動相；流速為每分鐘０·８ｍｌ；檢測波長為２７８ｎｍ°理論
板數(shù)按諾氟沙星峰計算不低于２０００’諾氟沙星峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求°測定法精密量取本品２５ｍｌ，置２００ｍｌ量瓶中’加水稀釋至刻度’搖勻’精密量�。担恚熘茫担埃恚炝科�
中’加流動相稀釋至刻度’搖勻’精密量取２０隊ｌ注人液相色譜儀’記錄色譜圖；另取對照品約２５ｍｇ’精
密稱定’置１００ｍｌ量瓶中’加０·１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液２ｍｌ使溶解后’加水稀釋至刻度’搖勻’精密量取
５ｍｌ’置５０ｍｌ量瓶中’加流動相稀釋至刻度，搖勻’同法測定°按外標(biāo)法以峰面積計算’即得。
葡萄糖取本品適量’依法測定旋光度（中國藥典２００５年版二部附錄ⅥＥ）’與２。０８５２相乘’即得供試品中含有Ｃ６Ｈｌ２Ｏ６．Ｈ２Ｏ的重量（ｇ）°
【類別】
【規(guī)格】
【貯藏】
抗菌藥。
１００ｍｌ：諾氟沙星
遮光’密閉保存。
諾氟沙星０．２ｇ葡萄糖５ｇ
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定
６６—１０４

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回復(fù)此樓

2樓2011-01-18 10:50:26

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maliyuan

禁蟲 (初入文壇)

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3樓2011-01-18 16:33:12

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HHYYMMCC

鐵蟲 (初入文壇)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 129.8
帖子: 36
在線: 44.5小時
蟲號: 262628
注冊: 2006-07-01
專業(yè): 藥物分析

有關(guān)物質(zhì)研究

★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖交流
qinhy(金幣+1): 多謝回帖交流，歡迎常來藥學(xué)版！ 2011-01-18 21:36:43

有關(guān)物質(zhì)研究就是在酸、堿、熱、氧化、光照、加熱等外界破壞條件下，通過液質(zhì)聯(lián)用法研究可能產(chǎn)生的雜質(zhì)。

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回復(fù)此樓

4樓2011-01-18 20:26:33

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