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思考者

木蟲 (正式寫手)


[交流] 【討論】功能明確的中草藥這么多,為什么新藥這么少?

小弟新藥開發(fā)新手上路。手里有些中草藥資源,量和質(zhì)都不是問題。感覺做保健食品有點(diǎn)浪費(fèi)材料啊。搞新藥沒有接觸過。

也在版上看了一些資料,現(xiàn)在很多種草藥降血糖、血脂、抗腫瘤什么的功能文獻(xiàn)報(bào)道多的數(shù)不清。再看市場報(bào)告,大部分是被一些西藥壟斷了整個(gè)市場,鮮有中草藥的品牌。
為什么呢,問題出在那個(gè)環(huán)節(jié),功效明明很確定,為什么沒有開發(fā)上市的。問題在新藥開發(fā)申報(bào)還是市場運(yùn)作階段呢?

歡迎業(yè)內(nèi)人士指點(diǎn)。
請不要灌水,謝謝。
金幣不是問題,不夠可以再追加。

謝謝!

、、、、、、、、、、
補(bǔ)充一下,如果不是全草,而只是某一類提取物呢,比如黃酮;蛘吒纱嗍菑闹刑崛〉哪骋晃镔|(zhì),HPLC檢測99%以上,對(duì)于腫瘤的作用,國內(nèi)外均有文獻(xiàn)報(bào)道。
謝謝

[ Last edited by 思考者 on 2011-1-21 at 17:36 ]
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龍光

金蟲 (著名寫手)


作用模式不一樣。西藥是對(duì)抗的模式,阻斷疾病中關(guān)鍵性蛋白的功能,如抗高血壓藥物對(duì)腎素-血管緊張素系統(tǒng)的阻斷,雷帕霉素對(duì)其受體的阻斷,抗腫瘤藥物對(duì)細(xì)胞周期的阻斷,使得疾病的病理進(jìn)程發(fā)展不下去而起作用,但這些分子往往具有重要的生理作用,所以西藥的毒性大。中藥的作用可能分為兩種模式,一種是君臣佐使關(guān)系,這種關(guān)系十分類似于多基因疾病中,主效基因和一般致病基因間的關(guān)系;這種模式的本質(zhì)還是對(duì)抗,但避免了傷及無辜。另一種模式可能是微效成分之間的數(shù)量累加關(guān)系,微效成分通過作用于疾病多個(gè)環(huán)節(jié),通過效應(yīng)的累加而起作用。這些成分對(duì)于正常細(xì)胞的作用可能不大,主要的原因可能在于,一是正常細(xì)胞的信號(hào)通路網(wǎng)絡(luò)與疾病狀態(tài)下的細(xì)胞不一樣,微效成分對(duì)于這兩種狀態(tài)下的網(wǎng)絡(luò)的效應(yīng)不一樣;二是一些微效成分可能直接作用于致病因子,如氧自由基,而非直接作用于細(xì)胞。所以,在這種模式下,中藥的作用主要是糾偏,而非對(duì)抗。對(duì)于大多數(shù)中藥來說,第二種模式的可能性更大,所以中藥越提純效果越差的道理也許就在于此。
19樓2011-01-26 14:10:37
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普通回帖

星素

鐵桿木蟲 (小有名氣)



思考者(金幣+1): 多謝參與 2011-01-20 17:30:37
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-01-21 00:37:00
因?yàn)橹兴幨且罁?jù)中醫(yī)理論而用,在西方及現(xiàn)代很多人看來,那是有點(diǎn)玄乎的東西,西方和現(xiàn)代的市場傾向接受藥理作用明確的,具體有效部位的量又能夠提純并有效控制的,但這些跟中醫(yī)理論相違背了。
     中藥制劑日本和香港做得比內(nèi)陸好很多,可以參考他們的研究生產(chǎn)原則
2樓2011-01-20 17:09:20
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Temin2009

木蟲 (正式寫手)



思考者(金幣+1): 多謝參與 2011-01-20 22:03:31
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-01-21 00:37:29
我不知道您的功能明確是怎樣證明的,文獻(xiàn)再多,但是實(shí)驗(yàn)方法是否嚴(yán)謹(jǐn)有待驗(yàn)證。我不評(píng)論那些文獻(xiàn)是怎樣得到功能明確的結(jié)論,但是我自己曾經(jīng)做過一個(gè)中草藥庫的針對(duì)一個(gè)離子通道的Antagonist (Blocker)篩選,一共600余種中草藥(全藥提取物,每種16個(gè)組分),其中不乏據(jù)記載“有鎮(zhèn)痛作用”的中草藥,但是最終只得到2個(gè)組分在細(xì)胞水平上能拮抗該離子通道。而根據(jù)最后的結(jié)構(gòu)解析之類,發(fā)現(xiàn)它們也不適合成藥,有其他的毒性之類(這塊我不太懂)。
我只是覺得,或者中草藥里面會(huì)含有一些有效的成分,但就算有效,它們本身的化合物結(jié)構(gòu)還需要進(jìn)行許許多多的改造才行。
3樓2011-01-20 20:37:09
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龍光

金蟲 (著名寫手)



思考者(金幣+1): 多謝參與 2011-01-20 22:05:02
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-01-21 00:37:42
難道指望通過一個(gè)分子就能治好一個(gè)復(fù)雜疾?很多疾病的病理機(jī)制非常的復(fù)雜,根本就不可能是單個(gè)分子的疾病,就好像大多數(shù)遺傳病是由多基因控制的一樣。高通量篩選只是一種方法和手段,不要本木倒置。
4樓2011-01-20 21:37:37
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龍光

金蟲 (著名寫手)



zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-01-21 00:37:51
痛痛的機(jī)理也并非只受某個(gè)離子通道的調(diào)控吧
5樓2011-01-20 21:40:16
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skkyy88888

銅蟲 (著名寫手)



思考者(金幣+1): 多謝參與 2011-01-20 22:05:43
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-01-21 00:38:02
中藥也有很多品牌啊。松嶺血脈康降血壓的,渴絡(luò)欣治療糖尿病,舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的。。。。。。。。。。。都是中藥啊。
6樓2011-01-20 22:03:07
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june546

金蟲 (正式寫手)



思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-21 17:37:05
zhychen2008(金幣+1): 感謝討論交流 2011-01-21 22:49:50
這個(gè),,指導(dǎo)理論都不一樣,中醫(yī)上引起痛的原因很多,西醫(yī)認(rèn)為痛的原因也很多,但是兩者根本沒啥關(guān)系,不能生拉活扯,,
7樓2011-01-21 15:46:10
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星海慧兒

榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)



思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-21 17:37:15
zhychen2008(金幣+1): 感謝討論交流 2011-01-21 22:50:10
感覺你說的質(zhì)和量只是中藥材的質(zhì)量,而并非可成藥的質(zhì)和量。
中草藥的結(jié)構(gòu)成分十分之復(fù)雜,藥理作用并不明顯可得,不明白LZ講的是什么意思?
8樓2011-01-21 15:48:15
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ligr2549

木蟲 (正式寫手)



思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-21 17:37:23
zhychen2008(金幣+1): 感謝討論交流 2011-01-21 22:50:26
中藥的醫(yī)療作用的檢測通常缺乏合理的生物模型,缺乏沒有完善的數(shù)據(jù)分析,只是說有效,很好,治好了病,90%的人病情有改善...。沒有很好的生物模型,做有效成分的分離與鑒定幾乎不可能。
9樓2011-01-21 16:37:41
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龍光

金蟲 (著名寫手)



思考者(金幣+1): 感謝分享 2011-01-21 20:40:17
zhychen2008(金幣+1): 感謝討論交流 2011-01-21 22:50:55
怎么不可能呢?我覺得完全可能闡明中藥作用的現(xiàn)代作用機(jī)理。關(guān)鍵看你采用怎樣的研究方法。如果還是著眼于一個(gè)蛋白一種疾病的作用模式,那當(dāng)然沒法闡明。
10樓2011-01-21 19:41:54
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龍光

金蟲 (著名寫手)



思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-21 20:38:21
zhychen2008(金幣+1): 感謝討論交流 2011-01-21 22:52:37
個(gè)人體會(huì),中藥是越提純效果越差,為啥?可見中藥的作用模式與西藥有著根本的區(qū)別,就好像多基因疾病與單基因疾病之間的差異一樣。所以,傳統(tǒng)的高通量篩選,或者組合化學(xué)的那套方法,是不能用于中藥篩選的,必須另辟蹊徑;蛟S蛋白質(zhì)組學(xué)和基因組學(xué)對(duì)于中藥的作用機(jī)理的闡明有著很好的幫助。
11樓2011-01-21 19:58:51
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sunjump

至尊木蟲 (知名作家)



思考者(金幣+1): 感謝參與,但是不同意你的第二點(diǎn),呵呵 2011-01-21 20:37:57
zhychen2008(金幣+1): 感謝討論交流 2011-01-21 22:52:44
1、藥理成分不明確
2、工業(yè)化分離提取的成本太高
12樓2011-01-21 20:00:55
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思考者

木蟲 (正式寫手)


金幣發(fā)不出去,看樣子大家對(duì)這個(gè)話題不感興趣!
13樓2011-01-25 17:45:12
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痛苦的農(nóng)民

金蟲 (小有名氣)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-26 08:57:28
中藥是在中藥理論基礎(chǔ)上使用的天然藥物。如果單純用藥理分析的結(jié)果來使用的天然藥物,并不叫中藥。提取天然藥物單體成份制成制劑的也有,青蒿素就是最成功的例子。只是關(guān)于這方面的研究在中國可能不多,或者說實(shí)用研究的不多。
14樓2011-01-25 21:40:37
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hairliss

新蟲 (初入文壇)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-26 08:57:43
原因有好多種
1雜志報(bào)道的藥效基本上是假的,大家為了某種目的必須得寫成有效好發(fā)論文。
2中藥藥理確實(shí)難做
3中懂中醫(yī)的人不懂新藥開發(fā),懂新藥開發(fā)的不懂中醫(yī)
15樓2011-01-26 02:05:40
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nanoherb

木蟲 (著名寫手)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-26 08:58:19
都是化學(xué)物質(zhì)在起作用,物質(zhì)基礎(chǔ)都一樣,為啥西藥和中藥就不能走到一起?
17樓2011-01-26 08:14:00
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catherine_

木蟲 (正式寫手)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-26 16:42:30
引用回帖:
Originally posted by nanoherb at 2011-01-26 08:14:00:
都是化學(xué)物質(zhì)在起作用,物質(zhì)基礎(chǔ)都一樣,為啥西藥和中藥就不能走到一起?

你這話就像,中醫(yī)西醫(yī)都是治病的,為啥還分中西醫(yī)一樣可笑。。。
18樓2011-01-26 09:35:57
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龍光

金蟲 (著名寫手)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-26 16:43:14
中醫(yī)藥的精華在中醫(yī)理論,而非藥材。認(rèn)識(shí)這一點(diǎn)非常重要。

中藥材并非中國特有,全世界幾乎都能找得到。中藥能治病的關(guān)鍵還在于中藥材之間的搭配,以及搭配的比例關(guān)系。在目前看來,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的搭配效率最好。所以中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重中之重還在于中醫(yī)理論的現(xiàn)代化。
20樓2011-01-26 14:15:44
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769284652

新蟲 (小有名氣)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-26 16:43:26
中藥強(qiáng)調(diào)的是平衡與合作,西藥強(qiáng)調(diào)的單槍獨(dú)斗
21樓2011-01-26 14:18:26
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龍光

金蟲 (著名寫手)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-26 16:43:36
現(xiàn)在對(duì)中藥開發(fā),還在借助組合化學(xué)的方法,還僅僅把中藥看成是天然化合物庫,試圖通過組合化學(xué)的方法找到致病的單體。幾十年的結(jié)果表明,這就是一場噩夢。但是倒是幫助不少混混混成了院士。
22樓2011-01-26 14:20:59
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龍光

金蟲 (著名寫手)


樓主給金幣否?
23樓2011-01-26 14:22:57
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龍光

金蟲 (著名寫手)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-26 16:43:52
俺可以斷言,中國制藥企業(yè)創(chuàng)新之路的唯一戰(zhàn)略性機(jī)會(huì)就在于中藥能否現(xiàn)代化。在其他領(lǐng)域,如生物制藥,與國外大型制藥企業(yè)實(shí)力懸殊,毫無翻身的可能。
24樓2011-01-26 14:28:20
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思考者

木蟲 (正式寫手)


追加20個(gè)金幣,歡迎參與討論
25樓2011-01-26 20:49:57
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龍光

金蟲 (著名寫手)


植物器官培養(yǎng)
是啥?
26樓2011-01-26 21:19:02
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nanoherb

木蟲 (著名寫手)


引用回帖:
Originally posted by catherine_ at 2011-01-26 09:35:57:



你這話就像,中醫(yī)西醫(yī)都是治病的,為啥還分中西醫(yī)一樣可笑。。。

不懂裝懂,
27樓2011-01-27 08:23:07
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朝陽小狐貍

金蟲 (正式寫手)



warlen(金幣+1): 謝謝參與 2011-01-28 11:06:27
思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-28 17:52:57
難處在于,要用別人的規(guī)則來定義你的東西。
西藥一開始就是那種研究模式,而中藥完全不同;如果能換種方式把中藥機(jī)理解釋的很合理,很清楚,不參照他們的模式就好了;或者本來強(qiáng)勢的是中藥,現(xiàn)在要西藥也參照咱的解釋理論來說明為什么有效,估計(jì)頭疼的就是西醫(yī)們了
28樓2011-01-27 14:02:29
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chfpl_1

金蟲 (著名寫手)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-28 17:53:04
看了樓上的觀點(diǎn),歸納如下:
1、中藥是越提純效果越差,為啥?可見中藥的作用模式與西藥有著根本的區(qū)別,就好像多基因疾病與單基因疾病之間的差異一樣。所以,傳統(tǒng)的高通量篩選,或者組合化學(xué)的那套方法,是不能用于中藥篩選的,必須另辟蹊徑。
2、作用模式不一樣。西藥是對(duì)抗的模式,阻斷疾病中關(guān)鍵性蛋白的功能,如抗高血壓藥物對(duì)腎素-血管緊張素系統(tǒng)的阻斷,雷帕霉素對(duì)其受體的阻斷,抗腫瘤藥物對(duì)細(xì)胞周期的阻斷,使得疾病的病理進(jìn)程發(fā)展不下去而起作用,但這些分子往往具有重要的生理作用,所以西藥的毒性大。中藥的作用可能分為兩種模式,一種是君臣佐使關(guān)系,這種關(guān)系十分類似于多基因疾病中,主效基因和一般致病基因間的關(guān)系;這種模式的本質(zhì)還是對(duì)抗,但避免了傷及無辜。另一種模式可能是微效成分之間的數(shù)量累加關(guān)系,微效成分通過作用于疾病多個(gè)環(huán)節(jié),通過效應(yīng)的累加而起作用。這些成分對(duì)于正常細(xì)胞的作用可能不大,主要的原因可能在于,一是正常細(xì)胞的信號(hào)通路網(wǎng)絡(luò)與疾病狀態(tài)下的細(xì)胞不一樣,微效成分對(duì)于這兩種狀態(tài)下的網(wǎng)絡(luò)的效應(yīng)不一樣;二是一些微效成分可能直接作用于致病因子,如氧自由基,而非直接作用于細(xì)胞。所以,在這種模式下,中藥的作用主要是糾偏,而非對(duì)抗。對(duì)于大多數(shù)中藥來說,第二種模式的可能性更大,所以中藥越提純效果越差的道理也許就在于此。
3、中醫(yī)藥的精華在中醫(yī)理論,而非藥材。認(rèn)識(shí)這一點(diǎn)非常重要。中藥材并非中國特有,全世界幾乎都能找得到。中藥能治病的關(guān)鍵還在于中藥材之間的搭配,以及搭配的比例關(guān)系。在目前看來,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的搭配效率最好。所以中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重中之重還在于中醫(yī)理論的現(xiàn)代化。

我也認(rèn)同中西醫(yī)治病的方法差異導(dǎo)致的中西藥的差異
西醫(yī)主要是阻斷理論,中醫(yī)是以疏導(dǎo)理論為主。在這方面認(rèn)知的人太少,包括教科書都沒有這樣寫過,
中醫(yī)理論依據(jù)易經(jīng)的陰陽理論,說遠(yuǎn)點(diǎn),就像大禹治水的疏與堵,這才是中國文化的精髓,也是中醫(yī)治病的特點(diǎn)
在現(xiàn)在西醫(yī)盛行的時(shí)代,個(gè)人認(rèn)為還是采用“疏與堵”的辦法,發(fā)揮中國文化,又同時(shí)吸收西醫(yī)的文化特點(diǎn)。把西醫(yī)歸納吸收到中醫(yī)上來,進(jìn)行理論上創(chuàng)新
在中藥的質(zhì)量控制上,吸收西藥質(zhì)控方法,但保留中藥成分復(fù)雜的特點(diǎn),從源頭、生產(chǎn)、銷售、使用上控制中藥質(zhì)量,杜絕假藥的影響
當(dāng)然中藥材的使用不能僅僅停留在藥品層面,開發(fā)食品、保健食品是更好的推廣方法
當(dāng)前還是質(zhì)控做的太差,還有很長的路要走......
29樓2011-01-28 12:21:20
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nanoherb

木蟲 (著名寫手)


思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-30 18:01:40
中醫(yī)是循證醫(yī)學(xué)~,太超前了
30樓2011-01-30 08:41:13
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lk590

木蟲 (著名寫手)



思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-01-30 18:01:11
caoyuan521(金幣+1): 謝謝參與! 2011-02-14 21:31:02
目前中國內(nèi)地的中藥企業(yè)也很多,天士力,神威,以嶺,云南白藥等都是很有知名度的企業(yè),而且在有突發(fā)疾病發(fā)生的時(shí)候,尤其是在對(duì)癥西藥出現(xiàn)之前,往往是中藥沖在最前線,比如去年的連花清瘟膠囊。只不過中藥的審批現(xiàn)在比較嚴(yán),尤其是在臨床試驗(yàn)的過程中困難很多,還是一個(gè)任重而道遠(yuǎn)的過程。
31樓2011-01-30 09:52:02
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1986

鐵桿木蟲 (知名作家)



思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-02-06 20:38:17
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-02-21 20:31:11
如果是某種物質(zhì),純度都99.9%以上了,那就是西藥了,不是中藥了啊。中藥差就在有效成分不明,作用機(jī)制不清。
32樓2011-02-01 14:44:22
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lk590

木蟲 (著名寫手)



思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-02-11 10:08:09
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-02-21 20:31:19
其實(shí)這一點(diǎn)咱們還是要向小日本學(xué)習(xí)的,人家把咱們老祖宗的東西搞得很好,倒是咱們落后了很多
33樓2011-02-09 09:51:10
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zhoudeli

木蟲 (正式寫手)



思考者(金幣+1): 愿聞其詳 2011-02-11 10:08:34
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-02-21 20:31:29
所謂的功能明確都是有點(diǎn)夸大的。
不僅僅是因?yàn)槌煞莶幻鞔_FDA才將中藥歸為功能性食品一類。
34樓2011-02-10 13:30:56
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a13738053065

木蟲 (正式寫手)


★ ★
思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-02-11 10:08:46
caoyuan521(金幣+1): 謝謝參與! 2011-02-14 21:32:25
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-02-21 20:31:41
老外不接受唄,況且藥效團(tuán)就那么幾個(gè),這個(gè)才是關(guān)鍵

要是能直接合成就OK了
35樓2011-02-10 19:49:19
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yuxuezhao

鐵桿木蟲 (正式寫手)



caoyuan521(金幣+1): 謝謝參與! 2011-02-14 21:31:59
思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-02-22 09:07:22
中藥的成分太多,治病的成分也往往是多重效應(yīng)的,一般的研究都是單體研究,所以與中醫(yī)理論相悖
36樓2011-02-14 10:30:09
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思考者

木蟲 (正式寫手)


沉底了,頂一下!
37樓2011-02-17 09:09:48
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redsky520

禁蟲 (小有名氣)


zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-02-21 20:32:20
思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-02-22 09:06:43
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38樓2011-02-17 09:35:14
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xingcw

金蟲 (小有名氣)



zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-02-21 20:32:37
思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-02-22 09:06:52
只認(rèn)錢的資本家聽說中藥效果很好,所以研究了很多年,發(fā)現(xiàn)沒掙到錢,不再相信那個(gè)“確實(shí)的”藥效了。
懷著強(qiáng)列民族感情的中國科學(xué)家,還在拿著納銳人的錢,繼續(xù)。。。。。。。
39樓2011-02-17 10:02:56
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neochow

銅蟲 (小有名氣)



zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-02-21 20:32:45
思考者(金幣+1): 感謝參與 2011-02-22 09:07:01

有效成分不明,作用機(jī)制不清
這確實(shí)是比較讓人頭痛的問題,那啥,怎么能讓人覺得不玄乎那。。。
40樓2011-02-21 14:55:34
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思考者

木蟲 (正式寫手)


頂一下,沉底了。
41樓2011-03-12 09:01:45
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思考者

木蟲 (正式寫手)


42樓2011-06-15 11:24:16
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lhs210042

新蟲 (小有名氣)


★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包,謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 歡迎交流 2012-12-17 09:06:59
主要是缺經(jīng)費(fèi),1992年的時(shí)候就有一個(gè)天然提純化合物進(jìn)行1類(西藥)的開發(fā)工作,到現(xiàn)在為止20年過去了,在這個(gè)過程中曾經(jīng)有投資人投過,后來沒有繼續(xù)投入,就放到現(xiàn)在,最終還是體制問題的,新藥研究不如房地產(chǎn)來的快的
43樓2012-12-10 11:20:43
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lhs210042

新蟲 (小有名氣)


★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包,謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 歡迎交流 2012-12-17 09:09:06
中藥的發(fā)展應(yīng)該切實(shí)做一些工作,比如說制定一些中藥的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法,使用現(xiàn)代的工業(yè)和市場規(guī)范操作,應(yīng)該是能很好的發(fā)展下去的
44樓2012-12-11 09:03:01
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美心

鐵桿木蟲 (正式寫手)


★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包,謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 歡迎交流 2012-12-17 09:07:19
niebiao2008: 金幣+1, 歡迎交流 2012-12-17 09:08:52
中藥新藥很多了,樓主是說的是與西藥比市場占有率吧。不管中藥的功能主治多么明確,臨床研究按照西醫(yī)的治療指標(biāo)與西藥進(jìn)行對(duì)照,很少有能比過西藥的。中醫(yī)中藥與西醫(yī)西藥本來是兩種不同的治療體系,現(xiàn)代藥理研究也未必能全面反映中藥的作用機(jī)理,硬性套用西藥的研究模式不利于中藥發(fā)展,這就是我們面臨的問題。
45樓2012-12-16 21:15:25
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liuxingxp

木蟲 (著名寫手)


★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包,謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 中藥的藥效確實(shí)是個(gè)問題 2012-12-17 09:07:37
由于中藥療效與安全性評(píng)價(jià)體系不完善導(dǎo)致的逆向淘汰,導(dǎo)致現(xiàn)在中藥賣的好的很多都是安慰劑
46樓2012-12-16 22:06:22
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癡夢瀟湘

木蟲 (著名寫手)


★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包,謝謝回帖
niebiao2008: 金幣+1, 中藥臨床的效果很少明確強(qiáng)于安慰劑的 2012-12-17 09:08:15
做中藥研究其實(shí)不難,重金招募志愿者進(jìn)行試驗(yàn),如實(shí)記錄數(shù)據(jù),包括療效與副作用,做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,就沒有問題了。退一步說,F(xiàn)DA不是擔(dān)心療效、副作用不明嗎?我按兩倍的人數(shù)做臨床,難道數(shù)據(jù)還不可靠嗎?至于為什么文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)那么好,幾乎治什么都很有效,而且沒有副作用,你信嗎?劑量也是影響療效的關(guān)鍵因素,將中藥量放大10倍吃下去未必就沒有副作用,將西藥用量減半未必就能看到副作用,當(dāng)然療效也會(huì)相應(yīng)降低。
西藥也未必只注重單一成分,老外也經(jīng)常寫文章說要綜合考慮,只是需要研究清楚各因素之間的關(guān)系,不講清其中的道理就不是科學(xué),但問題是以目前的水平研究太吃力或者說成本高回報(bào)低。西藥目前的水平是聯(lián)合兩三種成分治療,以后會(huì)更多,它比中藥好的就在于不斷進(jìn)步,而不抱著祖?zhèn)髅胤焦滩阶苑,相信總有一天我們?huì)知道所有的奧秘。
西藥中也有類似中藥的東西,比如黃酮類的結(jié)構(gòu),真是治什么都有效,而且沒有副作用。
中藥的悲哀就是太自信,太自信的人也往往很容易自卑,于是有了今天的局面,中藥要發(fā)展,首先要摒棄中藥萬能且無副作用的觀念,實(shí)事求是地用數(shù)據(jù)說話,做出好藥建立自信。

[ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2012-12-17 at 00:15 ]
47樓2012-12-17 00:02:58
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niebiao2008

至尊木蟲 (著名寫手)



小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包,謝謝回帖
中藥臨床的效果很少明確強(qiáng)于安慰劑的
48樓2012-12-17 09:08:27
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accn

新蟲 (小有名氣)


★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包,謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+5, 雖然話題早已結(jié)束,還是鼓勵(lì)一下。歡迎常來哦。 2012-12-21 15:49:28
我也來參與一下
樓主討論的問題我認(rèn)為需要分3個(gè)方面
1,政策問題
2,中藥問題
3,知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場營銷問題
1政策問題
中藥新藥的分類就哪幾類,其實(shí)有很多中藥可以研究,但對(duì)應(yīng)不上分類,也就申報(bào)不了新藥
為啥要分類呢,不分類的話就沒有評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),但中藥又太特殊,怎么分都很亂
就比如中藥注射劑,按1類要求,但有的又是復(fù)方,按6類,有的是有效部位按5類,還有是復(fù)方有效部位要先按5類報(bào)再按6類報(bào),還有的藥材沒有標(biāo)準(zhǔn),按2,3,4類報(bào),反正亂成一團(tuán),報(bào)一次就要等待很久,多項(xiàng)審核
但不分類就更混亂,反正這個(gè)事不容易辦
另外就是小鄭被斃后領(lǐng)導(dǎo)卡得很嚴(yán),能不批就不批,能找茬就找茬,沒有哪個(gè)藥是真的研究透徹的,阿司匹林還在繼續(xù)研究呢,你說中藥要研究多久
還有那個(gè)有效部位,藥審中心現(xiàn)在統(tǒng)一了,有效部位就是有效的部位,不是某一類成分的部位,每個(gè)藥材中的成分多了去了,你把好做的黃酮部位弄出來,錯(cuò),你和其他部位藥效對(duì)比過嗎?其他部位就沒效果嗎?就算你做了藥效篩選試驗(yàn),你的試驗(yàn)做的對(duì)嗎?
我跟你說,現(xiàn)在黃酮有效部位一個(gè)不批,為啥,黃酮生物利用度低,你做的藥效不承認(rèn),你說你的黃酮都不吸收,誰知道你的藥效到底是50%的黃酮起作用還是另外哪怕10%的未知成分起作用,你說黃酮毒性低,你不吸收,怎么知道毒性低。你去做藥代去吧,雖然5類藥不要求做藥代,但你做的藥效毒理都是有問號(hào)的,審評(píng)中心認(rèn)為研究不充分。黃酮的藥代還沒有做得好的。
再說皂苷類,活性是有了,毒性也存在,但也有批準(zhǔn)的。
以上都不算啥,最倒霉的是要和上市藥品比較,要比上市藥品好,而且是和西藥比。你的立題依據(jù)是否成立,做這個(gè)新藥是否有必要?做了一個(gè)抗感冒的西藥,你要和抗生素比抗菌效果,和阿司匹林什么的比抗炎效果,和撲熱息痛什么的比退熱效果,當(dāng)然,我們只會(huì)選個(gè)中藥做陽性對(duì)照,然后嘴上開吹,我們這個(gè)藥還是好的,什么什么,藥審人員才不管了,你的特色呢。非典那時(shí)的中藥,特色就是能抗病毒,沒這個(gè)特色也批不了。
49樓2012-12-21 11:57:35
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accn

新蟲 (小有名氣)


★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包,謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+5, 鼓勵(lì)一下 2012-12-21 15:50:00
2,中藥問題
樓主說的是中藥功能清楚,不是病癥清楚,中醫(yī)的病和西醫(yī)的病也相差很多
就說個(gè)感冒,西醫(yī)上呼吸道感染,有細(xì)菌和病毒性的,中醫(yī),熱感冒,冷感冒什么什么,我很混亂
還有很多病癥都是陰陽五行,各個(gè)不同
那么我的中藥按什么研究呢?以前是直接上臨床了,現(xiàn)在上老鼠,你說老鼠的陰陽在哪里
反正按西藥的動(dòng)物模型很多是做不出正結(jié)果的,于是開編,中藥是雙向調(diào)節(jié)拉,鐘形曲線拉。。。
反正,你要說清中藥的適應(yīng)癥,就要先是個(gè)臨床多年的醫(yī)生,而且醫(yī)生能判斷正確病因的也不容易,要不就不會(huì)有那么多醫(yī)療事故醫(yī)患糾紛了
其次,就是中藥成分復(fù)雜,說成分復(fù)雜,不僅僅是一個(gè)植物內(nèi)含的成分多樣,而且是隨氣候地區(qū)的變化,每個(gè)藥材都不同,今年藥材好,明年藥材就不好,那種百年的人參有幾個(gè),為啥好,沒人知道,也沒人能弄幾十公斤的百年人參研究,反正中國用了幾千年了就是好。。。。。老外不認(rèn)
新藥研究要求安全性、有效性、質(zhì)量可控
后2個(gè)都搞不定,只好說安全,錯(cuò),原來藥材沒啥毒性的,一提純,毒了,因?yàn)槠渌麩o效成分實(shí)際是起中和的作用。有的中藥就是有毒,要炮制,但炮制后的成分變了,什么變,怎么變,沒變的還沒搞清,都想研究變得更難。
還有就是重金屬,農(nóng)藥超標(biāo)什么的,飲片吃起來也不安全。
50樓2012-12-21 12:11:57
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簡單回復(fù)
zhousumei16樓
2011-01-26 08:10   回復(fù)  
思考者(金幣+1): 請不要灌水,呵呵 2011-01-26 08:58:45
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